Venous Thromboembolism and Bleeding in Hospitalized Medical Patients With Cancer
Patients with cancer hospitalized for an acute medical illness have an increased risk of venous thromboembolic events. Although international guidelines suggest the use of thromboprophylaxis in these patients, the recommendations are based on studies which included a percentage of patients with cancer without primarily focusing on this high risk group.
Since patients with cancer present an increased risk of bleeding complications it is critical to evaluate the safety of thromboprophylaxis in the cancer group. Recent studies suggest a limited use of thromboprophylaxis in these patients.
The aim of this study is to evaluate the use, efficacy and safety of thromboprophylaxis in medical cancer patients hospitalized for an acute medical disease.
Design: observational, prospective study Primary end-point: incidence of major and clinically relevant non major bleeding during hospitalization Secondary endpoints: frequency of use, doses and contraindications for pharmacological thromboprophylaxis; venous thromboembolic events up to three months after discharge
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients with cancer hospitalized for an acute medical illness
Exclusion Criteria:
- current use of oral or parenteral anticoagulant treatment
- no informed consent to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Major bleeding and clinically relevant non major bleeding
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Venous thromboembolism
Periodo de tiempo: Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
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Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
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Minor bleeding
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChietiOnco2
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