- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407717
Venous Thromboembolism and Bleeding in Hospitalized Medical Patients With Cancer
Patients with cancer hospitalized for an acute medical illness have an increased risk of venous thromboembolic events. Although international guidelines suggest the use of thromboprophylaxis in these patients, the recommendations are based on studies which included a percentage of patients with cancer without primarily focusing on this high risk group.
Since patients with cancer present an increased risk of bleeding complications it is critical to evaluate the safety of thromboprophylaxis in the cancer group. Recent studies suggest a limited use of thromboprophylaxis in these patients.
The aim of this study is to evaluate the use, efficacy and safety of thromboprophylaxis in medical cancer patients hospitalized for an acute medical disease.
Design: observational, prospective study Primary end-point: incidence of major and clinically relevant non major bleeding during hospitalization Secondary endpoints: frequency of use, doses and contraindications for pharmacological thromboprophylaxis; venous thromboembolic events up to three months after discharge
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients with cancer hospitalized for an acute medical illness
Exclusion Criteria:
- current use of oral or parenteral anticoagulant treatment
- no informed consent to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Major bleeding and clinically relevant non major bleeding
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Venous thromboembolism
Lasso di tempo: Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
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Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
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Minor bleeding
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChietiOnco2
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