- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02544893
Postoperativa smärtstillande effekter av att använda dexmedetomidin för ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering
2 augusti 2016 uppdaterad av: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University
Postoperativa smärtstillande effekter av att använda bupivakain ensamt eller tillsatt dexmedetomidin för ultraljudsguidad thorax paravertebral blockering vid torakotomi
vi strävade efter postoperativa smärtstillande effekter av att använda bupivakain ensamt eller tillsatt dexmedetomidin för ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering vid torakotomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
paravertebral blockering används vanligtvis vid behandling av akut och kronisk smärta. Varaktigheten av paravertebral blockering kan teoretiskt sett förlängas med neurolytiska medel.
Dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist, används som adjuvans som kan förlänga varaktigheten av sensoriska och motoriska blockeringar på nervblockader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38080
- Erciyes university medicine faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
- 18-65 år
- patient som genomgår torakotomi
Exklusions kriterier:
- kronisk opioidkonsumtion
- bupivakain och dexmedetomidin allergier
- koagulopati
- infektion vid nålinsättningssidan
- kronisk lever- och njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakain
0,5 % 20 ml bupivakain tillsatt 0,9 % 1 ml fysiologiskt serum på paravertebralt block
|
21 ml 0,5 % bupivakain appliceras paravertebralt utrymme
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidin tillsatt till 0,5 % 20 ml bupivakain på paravertebralt block
|
1 ml dexmedetomidin + 20 ml 0,5 % bupivakain appliceras paravertebralt utrymme
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: fysiologisk serum
0,9 % 21 ml fysiologiskt serum
|
21 ml fysiologiskt serum appliceras paravertebralt utrymme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
patientkontrollerad analgesi
|
postoperativt 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: postoperativ 1 dag
|
visuell analog skala
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- 2014/649
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .