- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02544893
Pooperační analgetické účinky použití dexmedetomidinu pro ultrazvukem řízenou hrudní paravertebrální blokádu
2. srpna 2016 aktualizováno: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University
Pooperační analgetické účinky použití samotného bupivakainu nebo přidaného dexmedetomidinu pro ultrazvukem řízený hrudní paravertebrální blok v torakotomii
zaměřili jsme se na pooperační analgetické účinky samotného bupivakainu nebo přidaného dexmedetomidinu pro ultrazvukem řízenou hrudní paravertebrální blokádu v torakotomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
paravertebrální blokáda se běžně používá v léčbě akutní a chronické bolesti. Doba trvání paravertebrální blokády by se teoreticky mohla prodloužit neurolytickými látkami.
Dexmedetomidin, agonista alfa-2 adrenoreceptorů, se používá jako adjuvans schopný prodloužit trvání senzorického a motorického bloku na nervových blocích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38080
- Erciyes university medicine faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-2
- 18-65 let
- pacient podstupující torakotomii
Kritéria vyloučení:
- chronická konzumace opioidů
- alergie na bupivakain a dexmedetomidin
- koagulopatie
- infekce na straně vpichu jehly
- chronické onemocnění jater a ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: bupivakain
0,5 % 20 ml bupivakainu přidáno 0,9 % 1 ml séra fyziologické na paravertebrální blok
|
21 ml 0,5 % bupivakainu se aplikuje do paravertebrálního prostoru
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
100 mcg dexmedetomidinu přidaného k 0,5% 20 ml bupivakainu na paravertebrální blok
|
Paravertebrální prostor se aplikuje 1 ml dexmedetomidinu + 20 ml 0,5 % bupivakainu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: fyziologické sérum
0,9 % 21 ml séra fyziologické
|
Paravertebrální prostor se aplikuje 21 ml fyziologického séra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
pacientem kontrolovaná analgezie
|
pooperační 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: pooperační 1 den
|
vizuální analogová stupnice
|
pooperační 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 2014/649
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína