- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02544893
Effetti analgesici postoperatori dell'uso di dexmedetomidina per il blocco paravertebrale toracico guidato da ultrasuoni
2 agosto 2016 aggiornato da: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University
Effetti analgesici postoperatori dell'uso della bupivacaina da sola o dell'aggiunta di dexmedetomidina per il blocco paravertebrale toracico guidato da ultrasuoni nella toracotomia
abbiamo mirato agli effetti analgesici postoperatori dell'uso della bupivacaina da sola o dell'aggiunta di dexmedetomidina per il blocco paravertebrale toracico guidato da ultrasuoni nella toracotomia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il blocco paravertebrale è comunemente usato nel trattamento del dolore acuto e cronico. La durata del blocco paravertebrale potrebbe teoricamente essere prolungata con agenti neurolitici.
Viene utilizzata la dexmedetomidina, un agonista del recettore adrenorecettore alfa-2, come adiuvante in grado di prolungare la durata del blocco sensoriale e motorio sui blocchi nervosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38080
- Erciyes university medicine faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA 1-2
- 18-65 anni
- paziente sottoposto a toracotomia
Criteri di esclusione:
- consumo cronico di oppioidi
- allergie alla bupivacaina e alla dexmedetomidina
- coagulopatia
- infezione sul lato di inserimento dell'ago
- malattie epatiche e renali croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: bupivacaina
0,5% 20 ml di bupivacaina aggiunta 0,9% 1 ml siero fisiologico su blocco paravertebrale
|
21 ml di bupivacaina allo 0,5% vengono applicati nello spazio paravertebrale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: dexmedetomidina
100 mcg di dexmedetomidina aggiunti a 0,5% 20 ml di bupivacaina su blocco paravertebrale
|
1 ml di dexmedetomidina + 20 ml di bupivacaina allo 0,5% vengono applicati nello spazio paravertebrale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: fisiologico sierico
0,9% 21 ml siero fisiologico
|
21 ml di siero fisiologico vengono applicati nello spazio paravertebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
analgesia controllata dal paziente
|
24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
|
scala analogica visiva
|
postoperatorio 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/649
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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