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Efectos analgésicos posoperatorios del uso de dexmedetomidina para el bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía

2 de agosto de 2016 actualizado por: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University

Efectos analgésicos posoperatorios del uso de bupivacaína sola o dexmedetomidina añadida para el bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido en toracotomía

el objetivo fueron los efectos analgésicos posoperatorios del uso de bupivacaína sola o dexmedetomidina añadida para el bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía en la toracotomía

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo paravertebral se usa comúnmente en el tratamiento del dolor agudo y crónico. En teoría, la duración del bloqueo paravertebral podría prolongarse con agentes neurolíticos. Se está utilizando dexmedetomidina, un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2, como adyuvante capaz de prolongar la duración del bloqueo sensorial y motor en los bloqueos nerviosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38080
        • Erciyes university medicine faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2
  • 18-65 años
  • paciente sometido a toracotomía

Criterio de exclusión:

  • consumo crónico de opioides
  • alergias a la bupivacaína y la dexmedetomidina
  • coagulopatía
  • infección en el lado de inserción de la aguja
  • enfermedades crónicas del hígado y los riñones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bupivacaína
0,5% 20 ml bupivacaína añadida 0,9% 1 ml suero fisiológico en bloqueo paravertebral
Droga: bupivacaína
Se aplican 21 ml de bupivacaína al 0,5 % en el espacio paravertebral
Otros nombres:
  • marcaína
Comparador activo: dexmedetomidina
100 mcg dexmedetomidina añadidos a 0,5% 20 ml de bupivacaína en bloqueo paravertebral
Droga: dexmedetomidina
Se aplican 1 ml dexmedetomidina + 20 ml de bupivacaína al 0,5 % espacio paravertebral
Otros nombres:
  • preceder
Comparador activo: suero fisiológico
0,9% 21 ml suero fisiológico
Droga: suero fisiológico
Se aplica 21 ml de suero fisiológico en el espacio paravertebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
analgesia controlada por el paciente
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 día
escala analógica visual
postoperatorio 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/649

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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