- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02544893
Efeitos analgésicos pós-operatórios do uso de dexmedetomidina para bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom
2 de agosto de 2016 atualizado por: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University
Efeitos analgésicos pós-operatórios do uso de bupivacaína isolada ou adicionada de dexmedetomidina para bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom em toracotomia
objetivamos os efeitos analgésicos pós-operatórios do uso de bupivacaína isolada ou adicionada de dexmedetomidina para bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom em toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o bloqueio paravertebral é comumente usado no tratamento da dor aguda e crônica. A duração do bloqueio paravertebral poderia, teoricamente, ser prolongada com agentes neurolíticos.
A dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenoreceptor, está sendo utilizada como adjuvante capaz de prolongar a duração do bloqueio sensitivo e motor nos bloqueios nervosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38080
- Erciyes university medicine faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2
- 18-65 anos
- paciente submetido a toracotomia
Critério de exclusão:
- consumo crônico de opioides
- alergia a bupivacaína e dexmedetomidina
- coagulopatia
- infecção no lado de inserção da agulha
- doença hepática e renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bupivacaina
0,5% 20 ml de bupivacaína adicionada 0,9% 1 ml de soro fisiológico em bloqueio paravertebral
|
21 ml de bupivacaína a 0,5% são aplicados no espaço paravertebral
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: dexmedetomidina
100 mcg de dexmedetomidina adicionados a 0,5% 20 ml de bupivacaína em bloqueio paravertebral
|
1 ml de dexmedetomidina + 20 ml de bupivacaína a 0,5% são aplicados no espaço paravertebral
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: soro fisiológico
0,9% 21 ml soro fisiológico
|
21 ml de soro fisiológico é aplicado no espaço paravertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: pós 24 horas
|
analgesia controlada pelo paciente
|
pós 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Prazo: pós operatório 1 dia
|
escala analógica visual
|
pós operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2014/649
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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