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Postoperative analgetische Wirkungen der Verwendung von Dexmedetomidin bei ultraschallgesteuerter thorakaler paravertebraler Blockade

2. August 2016 aktualisiert von: Esra Nur Ünalan, TC Erciyes University

Postoperative analgetische Wirkungen der Verwendung von Bupivacain allein oder zugesetztem Dexmedetomidin zur ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Blockade bei der Thorakotomie

Wir zielten auf die postoperativen analgetischen Wirkungen der alleinigen Verwendung von Bupivacain oder der Zugabe von Dexmedetomidin zur ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade bei der Thorakotomie ab

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die paravertebrale Blockade wird üblicherweise bei der Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen eingesetzt. Die Dauer der paravertebralen Blockade könnte theoretisch durch neurolytische Wirkstoffe verlängert werden. Dexmedetomidin, ein Alpha-2-Adrenorezeptor-Agonist, wird als Adjuvans verwendet, das die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade bei Nervenblockaden verlängern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38080
        • Erciyes university medicine faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • 18-65 Jahre alt
  • Patient, der sich einer Thorakotomie unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • chronischer Opioidkonsum
  • Bupivacain- und Dexmedetomidin-Allergien
  • Koagulopathie
  • Infektion an der Einstichseite der Nadel
  • chronische Leber- und Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain
0,5 % 20 ml Bupivacain hinzugefügt 0,9 % 1 ml physiologisches Serum bei paravertebraler Blockade
Arzneimittel: Bupivacain
21 ml 0,5 % Bupivacain werden im paravertebralen Raum aufgetragen
Andere Namen:
  • marcaine
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
100 µg Dexmedetomidin hinzugefügt zu 0,5 % 20 ml Bupivacain bei paravertebraler Blockade
Arzneimittel: Dexmedetomidin
1 ml Dexmedetomidin + 20 ml 0,5 % Bupivacain werden im paravertebralen Raum aufgetragen
Andere Namen:
  • vorangestellt
Aktiver Komparator: Serum physiologisch
0,9 % 21 ml Serum physiologisch
Arzneimittel: Serumphysiologisch
21 ml Serum physiologisch werden im paravertebralen Raum aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Vom Patienten kontrollierte Analgesie
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
visuelle Analogskala
postoperativ 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: esra n ünalan, resident, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/649

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