Karnitintillskott och skelettmuskelfunktion
9 maj 2019 uppdaterad av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Karnitintillskott och skelettmuskelfunktion vid åldrande
Forskningsprojektets mål Det primära syftet med det pågående forskningsprojektet är att använda karnitintillskott som den antiinflammatoriska interventionen för att utforska sambandet mellan inflammation och associerad med åldrande minskning av skelettmuskelmassa.
Hypotes Karnitintillskottet modulerar koncentrationen av cytokiner i blodet. Antiinflammatorisk intervention fördröjer minskningen av skelettmuskelmassa i samband med åldrande
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga över 65 år (n=40) kompletteras med antingen karnitin eller placebo under 24 veckor.
Före start, i mitten och efter avslutad tillskott utförs följande primära utdatavariabler: analys av kroppssammansättning (InBody720), maximalt isokinetiskt knäextensor-toppvridmoment (Biodex System 4 Pro), blodcytokiner och karnitinkoncentration, blod lipidprofil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 70 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer utan historia av gastrointestinala störningar, hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har någon sjukdom och en historia av gastrointestinala störningar, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, lever- och njursjukdomar, diabetes, cancer, alkoholism eller andra metabola sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: karnitin
24 veckors tillskott av l-karnitin-l-tartrat
|
1500 mg/d l-karnitin-l-tartrat
|
|
Placebo-jämförare: placebo
24 veckor isonitrogent tillskott
|
isonitrogen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk markör för blod
Tidsram: baseline och efter 24 veckors tilläggsperiod
|
Serum C-reaktivt proteinkoncentration bestäms med enzymimmunoanalysmetoden med användning av kommersiellt tillgängligt kit (Cloud-Clone Corp., Houston, USA)
|
baseline och efter 24 veckors tilläggsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidmetaboliter
Tidsram: baseline och efter 24 veckors tilläggsperiod
|
Förändring i serumlipidmetaboliter: totalt kolesterol (TCh), HDL-kolesterol (HDL), LDL-kolesterol (LDL), triglycerider (TG) bestämt av standard automatisk analysator Cobas 6000 (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland)
|
baseline och efter 24 veckors tilläggsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science Centre)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .