Carnitine-suppletie en skeletspierfunctie
9 mei 2019 bijgewerkt door: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Carnitine-suppletie en skeletspierfunctie bij veroudering
Doelstellingen van het onderzoeksproject Het primaire doel van het huidige onderzoeksproject is om carnitine-suppletie te gebruiken als anti-inflammatoire interventie voor het onderzoeken van de relatie tussen ontsteking en geassocieerd met veroudering, vermindering van skeletspiermassa.
Hypothese De suppletie met carnitine moduleert de concentratie cytokines in het bloed. Ontstekingsremmende interventies vertragen de vermindering van de skeletspiermassa die gepaard gaat met veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers ouder dan 65 jaar (n=40) krijgen gedurende 24 weken ofwel carnitine ofwel placebo.
Voor de start, halverwege en na beëindiging van de suppletie worden de volgende primaire uitgangsvariabelen uitgevoerd: analyse van de lichaamssamenstelling (InBody720), maximale isokinetische knie-extensor piekkoppel (Biodex System 4 Pro), bloedcytokines en carnitineconcentratie, lipiden profiel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 70 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen zonder voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, hart- en vaatziekten of hypertensie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met ziekten en een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, hart- en vaatziekten, hypertensie, lever- en nieraandoeningen, diabetes, kanker, alcoholisme of andere stofwisselingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: carnitine
24 weken suppletie met l-carnitine-l-tartraat
|
1500 mg/d l-carnitine-l-tartraat
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
24 weken isonitrogene suppletie
|
isonitrogeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed-inflammatoire marker
Tijdsspanne: baseline en na 24 weken suppletieperiode
|
Serum C-reactieve proteïneconcentratie bepaald door de enzym-immunoassaymethode met behulp van in de handel verkrijgbare kit (Cloud-Clone Corp., Houston, VS)
|
baseline en na 24 weken suppletieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide metabolieten
Tijdsspanne: baseline en na 24 weken suppletieperiode
|
Verandering in serumlipidemetabolieten: totaal cholesterol (TCh), HDL-cholesterol (HDL), LDL-cholesterol (LDL), triglyceriden (TG) bepaald door standaard automatische analysator Cobas 6000 (Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland)
|
baseline en na 24 weken suppletieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .