Suplementação de carnitina e função muscular esquelética
9 de maio de 2019 atualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Suplementação de carnitina e função muscular esquelética no envelhecimento
Objetivos do projeto de pesquisa O objetivo principal do atual projeto de pesquisa é usar a suplementação de carnitina como intervenção anti-inflamatória para explorar a relação entre inflamação e redução associada ao envelhecimento da massa muscular esquelética.
Hipótese A suplementação com carnitina modula a concentração sanguínea de citocinas. A intervenção anti-inflamatória retarda a redução da massa muscular esquelética associada ao envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários com mais de 65 anos (n=40) são suplementados com carnitina ou placebo por 24 semanas.
Antes do início, no meio e após o término da suplementação, são realizadas as seguintes variáveis de resultados primários: análise da composição corporal (InBody720), pico de torque isocinético máximo do extensor do joelho (Biodex System 4 Pro), citocinas sanguíneas e concentração de carnitina, concentração sanguínea perfil lipídico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 70 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem histórico de distúrbios gastrointestinais, doenças cardiovasculares ou hipertensão.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer doenças e histórico de distúrbios gastrointestinais, doenças cardiovasculares, hipertensão, doenças hepáticas e renais, diabetes, câncer, alcoolismo ou outras doenças metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: carnitina
24 semanas de suplementação de l-carnitina-l-tartarato
|
1500 mg/d l-carnitina-l-tartarato
|
|
Comparador de Placebo: placebo
24 semanas de suplementação isonitrogenada
|
isonitrogenado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcador Inflamatório Sanguíneo
Prazo: linha de base e após 24 semanas de período de suplementação
|
Concentração sérica de proteína C reativa determinada pelo método de imunoensaio enzimático usando kit comercialmente disponível (Cloud-Clone Corp., Houston, EUA)
|
linha de base e após 24 semanas de período de suplementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabólitos lipídicos
Prazo: linha de base e após 24 semanas de período de suplementação
|
Alteração nos metabólitos lipídicos séricos: colesterol total (TCh), colesterol HDL (HDL), colesterol LDL (LDL), triglicerídeos (TG) determinados pelo analisador automático padrão Cobas 6000 (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha)
|
linha de base e após 24 semanas de período de suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .