Karnitin-kiegészítés és vázizomműködés
2019. május 9. frissítette: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Karnitin-kiegészítés és a vázizomzat funkciója az öregedésben
A kutatási projekt célkitűzései A jelenlegi kutatási projekt elsődleges célja a karnitin kiegészítés gyulladáscsökkentő beavatkozásként történő alkalmazása a gyulladás és a vázizomtömeg öregedésével összefüggő csökkenése közötti kapcsolat feltárására.
Hipotézis A karnitin kiegészítés módosítja a vér citokinek koncentrációját. A gyulladáscsökkentő beavatkozás késlelteti az öregedéssel járó vázizomtömeg csökkenését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 65 év feletti önkéntesek (n=40) karnitint vagy placebót kapnak 24 hétig.
A rajt előtt, a középpontban és a kiegészítés befejezése után a következő elsődleges kimeneti változókat végezzük el: testösszetétel elemzés (InBody720), maximális izokinetikus térdfeszítő csúcsnyomaték (Biodex System 4 Pro), vér citokinek és karnitin koncentrációja, vér lipid profil.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt gyomor-bélrendszeri rendellenesség, szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen betegségben szenvedő alanyok, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri rendellenesség, szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás, máj- és vesebetegség, cukorbetegség, rák, alkoholizmus vagy más anyagcsere-betegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: karnitin
24 hetes l-karnitin-l-tartarát pótlás
|
1500 mg/d l-karnitin-l-tartarát
|
|
Placebo Comparator: placebo
24 hetes izonitrogén pótlás
|
izonitrogén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérgyulladásos marker
Időkeret: kiindulási és 24 hetes kiegészítési időszak után
|
A szérum C-reaktív fehérje koncentrációját enzim immunoassay módszerrel határozták meg, a kereskedelemben kapható készlettel (Cloud-Clone Corp., Houston, USA)
|
kiindulási és 24 hetes kiegészítési időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid metabolitok
Időkeret: kiindulási és 24 hetes kiegészítési időszak után
|
Változás a szérum lipid metabolitokban: összkoleszterin (TCh), HDL-koleszterin (HDL), LDL-koleszterin (LDL), trigliceridek (TG) szabványos Cobas 6000 automata analizátorral (Roche Diagnostics, Mannheim, Németország) meghatározva
|
kiindulási és 24 hetes kiegészítési időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/15/B/NZ7/00893 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Centre)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .