Förändringar av immunologisk funktion hos patienter med prostatacancer inducerad efter kryoablation.
20 april 2016 uppdaterad av: Jian Kang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
1. Det övergripande syftet med studien: Genom att utvärdera den botande effekten av CSAP vid lokaliserad prostatacancer, lokalt avancerad prostatacancer och avancerad prostatacancer med metastaser, och förändringen av tillståndet i cellulär immunitet och humoral immunitet före och efter CSAP. Validera den kliniska terapeutiska effekten av alla typer av prostatacancer, såväl som förändringen av immunstatus före och efter CSAP.
2. Studiens huvudsakliga innehåll:
- Inkluderade i proverna är patienter på sjukhus för CSAP. Provkapaciteten är planerad att vara 80. Huvudsyftet med studien är att observera den totala överlevnadsgraden, sjukdomsfri överlevnadsfrekvens, framstegstiden för det biokemiska återfallet av PSA samt sjukdomens framstegstid.
- Mät förändringen av koncentrationen i undergrupper av T-lymfocyter i perifert blod (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, NK-celler) och regulatoriska T-celler före och efter kryoablation inom 1 månad, 3 månader och 6 månader.
- Mät förändringen av koncentrationen i perifert blod IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4-förhållandet (Thl/Th2-förhållande), och detektera utsöndringen av CD4 + Th-tumörspecifikt IFN-l och tumörens aktivitet -specifik mördare CD8 + CTL före och efter kryoablation inom 2 veckor och 1 månad.
- Före kryoablation, upptäck uttrycket och distributionen av Follistatin-Like1 (FSTL-1), verifiera dessutom sambandet mellan antalet och aktiveringsförhållandet av tumörlokala dendritiska celler (DC) och FSTL-1, utvärdera kryoablationseffekten på immunförsvaret svar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Rekrytering
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Hui Lin Wang, chief physician
- Telefonnummer: +86-13901635510
- E-post: wlhui@medmail.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
38 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
80 patienter diagnostiseras med prostata
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med prostatacancer genom patologi
- patienternas ålder bör vara från 40 till 80 år
- får inte andra behandlingar som radikal prostatektomi, strålbehandling, etc
Exklusions kriterier:
- kan inte opereras på grund av dålig prestationsstatus
- onormal koagulationsfunktion
- få annan behandling före CSAP
- vill inte uppnå CSAP på grund av några skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
humoral immunitet och cellulär immunitet kommer att aktiveras efter CSAP för patienter med prostatacancer
Tidsram: 3 år
|
Alla 80 deltagares perifera blod kommer att samlas in före CSAP och efter CSAP för att detektera koncentrationen av T-lymfocytundergrupper (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, NK-celler), IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4-förhållande (Thl/Th2-förhållande) och FSTL-1, och för att kommentera förändringen av aktiviteten hos humoral immunitet och cellulär immunitet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jian Kang, director, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (Uppskatta)
14 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-16-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .