Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunológiai funkció változásai krioabláció után kiváltott prosztatarákos betegeknél.

2016. április 20. frissítette: Jian Kang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

1. A tanulmány átfogó célja: A CSAP gyógyító hatásának értékelése lokalizált prosztatarákban, lokálisan előrehaladott prosztatarákban és metasztázisos előrehaladott prosztatarákban, valamint a sejtes immunitás és a humorális immunitás állapotváltozásának értékelése a CSAP előtt és után. Érvényesítse mindenféle prosztatarák klinikai terápiás hatását, valamint az immunállapot változását a CSAP előtt és után.

2. A tanulmány fő tartalma:

  1. A mintákban szerepelnek a CSAP miatt kórházakban lévő betegek. A mintakapacitás a tervek szerint 80 lesz. A vizsgálat fő célja az általános túlélési arány, a betegségmentes túlélési arány, a PSA biokémiai kiújulásának előrehaladási idejének, valamint a betegség progressziójának megfigyelése.
  2. Mérje meg a koncentráció változását a perifériás vér T limfocita alcsoportjaiban (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, NK sejtek) és a szabályozó T sejtekben krioabláció előtt és után 1 hónapon, 3 hónapon és 6 hónapon belül. hónapok.
  3. Mérje meg a koncentráció változását a perifériás vérben IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 arány (Thl/Th2 arány), és detektálja a CD4 + Th tumorspecifikus IFN-l szekrécióját és a tumor aktivitását -specifikus gyilkos CD8 + CTL krioabláció előtt és után 2 héten és 1 hónapon belül.
  4. A krioabláció előtt mérje fel a Follistatin-Like1 (FSTL-1) expresszióját és eloszlását, valamint ellenőrizze a tumor lokális dendrites sejtek (DC) és az FSTL-1 száma és aktivációs aránya közötti kapcsolatot, értékelve a krioablációs hatást az immunrendszerre. válasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 betegnél diagnosztizálnak prosztatát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patológiával prosztatarákot diagnosztizált betegek
  • a betegek életkora 40 és 80 év közötti lehet
  • ne kapjon más kezelést, például radikális prosztataeltávolítást, sugárkezelést stb

Kizárási kritériumok:

  • nem kaphat műtétet a rossz teljesítmény miatt
  • rendellenes koagulációs funkció
  • más kezelést kap a CSAP előtt
  • semmilyen ok miatt nem akarja elérni a CSAP-ot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A humorális immunitás és a celluláris immunitás a CSAP után aktiválódik a prosztatarákos betegeknél
Időkeret: 3 év
Mind a 80 résztvevő perifériás vérét gyűjtik a CSAP előtt és a CSAP után a T limfocita alcsoportok (CD3 + T, CD4 + T, CD8 + T, CD4 + / CD8 + T, NK sejtek), IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 arány (Thl/Th2 arány) és FSTL-1, valamint kommentálni a humorális immunitás és a celluláris immunitás aktivitásának változását.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jian Kang, director, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-16-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel