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동결절제술 후 유도된 전립선암 환자의 면역기능 변화

2016년 4월 20일 업데이트: Jian Kang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

1. 연구의 전반적인 목적: 국소 전립선암, 국소 진행성 전립선암 및 전이성 진행성 전립선암에서 CSAP의 치료 효과를 평가하고 CSAP 전후의 세포성 면역 및 체액성 면역 상태 변화를 평가함. 모든 종류의 전립선암에 대한 임상적 치료 효과와 CSAP 전후의 면역 상태 변화를 검증합니다.

2. 연구의 주요 내용:

  1. 샘플에는 CSAP를 위해 병원에 입원한 환자가 포함됩니다. 샘플 용량은 80개로 계획되어 있습니다. 연구의 주요 목적은 전체 생존율, 무병 생존율, PSA 생화학적 재발의 진행 시간 및 질병 진행 시간을 관찰하는 것입니다.
  2. 1개월, 3개월 및 6개월 이내에 냉동 절제 전후 말초 혈액 T 림프구 하위 집합(CD3+T, CD4+T, CD8+T, CD4+/CD8+T, NK 세포) 및 조절 T 세포의 농도 변화를 측정합니다. 몇 달.
  3. 말초혈액 IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 비율(Th1/Th2 비율)의 농도 변화를 측정하여 CD4+Th 종양 특이 IFN-1의 분비 및 종양의 활성을 검출 -특정 킬러 CD8 + CTL 2주 1개월 이내 냉동절제 전후.
  4. 동결절제 전 Follistatin-Like1(FSTL-1)의 발현 및 분포를 검출하고, 그 외에 종양 국소 수지상 세포(DC)와 FSTL-1의 수와 활성화율 사이의 연관성을 확인하여 면역에 대한 동결절제 효과 평가 응답.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
        • 모병
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

80명의 환자가 전립선 진단을 받음

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 전립선암 진단을 받은 환자
  • 환자의 나이는 40세에서 80세 사이여야 합니다.
  • 근치적 전립선 절제술, 방사선 요법 등과 같은 다른 치료를 받지 마십시오.

제외 기준:

  • 몸 상태가 좋지 않아 수술을 받을 수 없다.
  • 비정상적인 응고 기능
  • CSAP 이전에 다른 치료를 받음
  • 어떤 이유로든 CSAP 달성을 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체액성 면역 및 세포성 면역은 전립선암 환자의 CSAP 이후 활성화됩니다.
기간: 3 년
모든 80명의 참가자의 말초 혈액을 CSAP 전과 CSAP 후에 수집하여 T 림프구 하위 집합(CD3+T, CD4+T, CD8+T, CD4+/CD8+T, NK 세포), IFN-1, IL-4, IFN-1/IL-4 비율(Thl/Th2 비율) 및 FSTL-1, 그리고 체액성 면역 및 세포성 면역의 활성 변화를 논평한다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Jian Kang, director, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XH-16-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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