Ökar End-fire-tekniken upptäcktsfrekvensen av prostatacancer vid första re-biopsi jämfört med sidobrandteknik?
Ökar End-fire-teknik detektionsfrekvensen av prostatacancer vid första re-biopsi jämfört med sidobrandteknik, vid undersökning av ett förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA)?
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen bland män i Sverige. Under utredning av misstänkt cancer transrektalt ultraljud med nålbiopsier från prostata leeds till diagnos.
Den vanligaste tekniken idag är sidoeld där nålen kommer in i prostatan i vinkel från sonden. I end-fire-teknik kommer nålen in i prostatan vid spetsen av sonden utan vinkel. Skillnaden i tekniker för sidobrand vs. slutbrand påverkar möjligheten att nå de ventrala och apikala aspekterna av prostata.
Dagens standard är minst fem kärnor från varje sida av prostatan vid första biopsi. Om det första provet är negativt kommer det vanligtvis att göras ytterligare en urologisk undersökning och en första ny biopsi.
Studien syftar till att jämföra dessa två metoder för att upptäcka cancer. Utredarnas hypotes är att när man använder end-fire-teknik vid första re-biopsi, hittar utredarna fler cancerformer jämfört med sidobrand.
Patienterna randomiseras prospektivt i två grupper, som båda bedömer 12 kärnbiopsier enligt studieprotokoll.
Primär endpoint är cancerdetektion. Data kommer att samlas in om patientens ålder, PSA-nivå, prostatastorlek, digital rektalundersökning, hypoekogena zoner och längden på cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige
- Section of Urology, Department of surgery, Regional Hospital Växjö
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första re-biopsi
- PSA över 3ng/ml
- T1c till T2a palpatoriskt fynd
Exklusions kriterier:
- prostatacancer
- T2b eller mer avancerad cancer
- mer än en tidigare biopsi gjord
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sidoeld
Använder sidoeldningsteknik under transrektalt ultraljud.
|
|
Slut-brand
Användning av end-fire-teknik under transrektalt ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer upptäckt
Tidsram: Studieinkluderingen fortsätter tills 400 patienter ingår. Beräknad tidsram från studiestart 5 år.
|
Efter avslutad studieinkludering kommer data att analyseras och presenteras inom 12-18 månader.
|
Studieinkluderingen fortsätter tills 400 patienter ingår. Beräknad tidsram från studiestart 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joakim Ortegren, Section of Urology, Department of Surgery, Växjö County Hospital, Växjö, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Endfirestudie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .