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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761135
End-fire 기술은 Side-fire 기술에 비해 첫 번째 재생검에서 전립선암의 발견률을 높입니까?
End-fire 기술은 상승된 전립선 특이 항원(PSA)을 조사할 때 Side-fire 기술에 비해 첫 번째 재생검에서 전립선암의 발견률을 증가시키는가?
전립선암은 스웨덴 남성에게 가장 흔한 암입니다. 전립선 리드에서 진단까지 바늘 생검으로 의심되는 암 경직장 초음파를 조사하는 동안.
오늘날 가장 일반적인 기술은 바늘이 프로브에서 각도로 전립선에 들어가는 사이드 파이어입니다. end-fire 기술에서 바늘은 각도 없이 탐침 끝에서 전립선으로 들어갑니다. 사이드 파이어 대 엔드 파이어 기술의 차이는 전립선의 복부 및 정단 측면에 도달할 가능성에 영향을 미칩니다.
오늘날의 표준은 첫 번째 생검에서 전립선의 각 측면에서 최소 5개의 코어입니다. 첫 번째 샘플이 음성이면 일반적으로 또 다른 비뇨기과 검사와 첫 번째 재생검이 있을 것입니다.
이 연구는 암 진단에서 이 두 가지 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관의 가설은 첫 번째 재생검에서 end-fire 기술을 사용할 때 조사관이 side-fire에 비해 더 많은 암을 발견한다는 것입니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 12개의 핵심 생검을 평가하는 두 그룹으로 전향적으로 무작위 배정됩니다.
1차 종점은 암 검출입니다. 환자 연령, PSA 수준, 전립선 크기, 디지털 직장 검사, 저에코 구역 및 암의 길이에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, 스웨덴
- Section of Urology, Department of surgery, Regional Hospital Växjö
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째 재생검
- PSA 3ng/ml 초과
- T1c ~ T2a 촉진소견
제외 기준:
- 전립선암
- T2b 이상의 진행성 암
- 한 번 이상의 이전 생검 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사이드 파이어
경직장 초음파 동안 사이드 파이어 기법을 사용합니다.
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엔드파이어
경직장 초음파 동안 end-fire 기술 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 감지
기간: 연구 포함은 400명의 환자가 포함될 때까지 계속됩니다. 연구 시작 후 예상 기간은 5년입니다.
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연구 포함이 완료된 후 데이터는 12-18개월 이내에 분석 및 제시됩니다.
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연구 포함은 400명의 환자가 포함될 때까지 계속됩니다. 연구 시작 후 예상 기간은 5년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joakim Ortegren, Section of Urology, Department of Surgery, Växjö County Hospital, Växjö, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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