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¿La técnica de disparo final aumenta la tasa de detección de cáncer de próstata en la primera nueva biopsia en comparación con la técnica de disparo lateral?

18 de mayo de 2018 actualizado por: Kronoberg County Council

¿La técnica de disparo final aumenta la tasa de detección de cáncer de próstata en la primera nueva biopsia en comparación con la técnica de disparo lateral, en la investigación de un antígeno prostático específico elevado (PSA)?

El cáncer de próstata es el cáncer más común entre los hombres en Suecia. Durante la investigación de la ecografía transrectal sospechada de cáncer con biopsias con aguja de la próstata leeds para el diagnóstico.

La técnica más común hoy en día es el disparo lateral, en el que la aguja penetra en la próstata en ángulo con respecto a la sonda. En la técnica de fuego final, la aguja entra en la próstata en la punta de la sonda sin ángulo. La diferencia en las técnicas de disparo lateral vs. disparo final afecta la posibilidad de alcanzar los aspectos ventral y apical de la próstata.

El estándar actual es al menos cinco núcleos de cada lado de la próstata en la primera biopsia. Si la primera muestra es negativa, normalmente habrá otro examen urológico y una primera nueva biopsia.

El objetivo del estudio es comparar estos dos métodos en la detección del cáncer. La hipótesis de los investigadores es que cuando se usa la técnica de fuego final en la primera nueva biopsia, los investigadores encuentran más cánceres en comparación con el fuego lateral.

Los pacientes se aleatorizan prospectivamente en dos grupos, ambos evalúan 12 biopsias centrales de acuerdo con el protocolo del estudio.

El punto final primario es la detección del cáncer. Se recopilarán datos sobre la edad del paciente, el nivel de PSA, el tamaño de la próstata, el examen rectal digital, las zonas hipoecogénicas y la longitud de los cánceres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

364

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Suecia
        • Section of Urology, Department of surgery, Regional Hospital Växjö

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los hombres ingresaron a la recepción de Urología en Vaxjo y Ljungby para una nueva biopsia por primera vez para investigar el cáncer de próstata.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primera re-biopsia
  • PSA superior a 3 ng/ml
  • Hallazgo palpatorio T1c a T2a

Criterio de exclusión:

  • Cancer de prostata
  • T2b o cáncer más avanzado
  • más de una biopsia previa realizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fuego lateral
Uso de la técnica de disparo lateral durante la ecografía transrectal.
Fuego final
Uso de la técnica de fuego final durante la ecografía transrectal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cáncer
Periodo de tiempo: La inclusión del estudio continúa hasta que se incluyen 400 pacientes. Plazo estimado desde el inicio del estudio 5 años.
Una vez finalizada la inclusión en el estudio, los datos se analizarán y presentarán en un plazo de 12 a 18 meses.
La inclusión del estudio continúa hasta que se incluyen 400 pacientes. Plazo estimado desde el inicio del estudio 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joakim Ortegren, Section of Urology, Department of Surgery, Växjö County Hospital, Växjö, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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