Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy technika End-fire zwiększa wykrywalność raka prostaty przy pierwszej ponownej biopsji w porównaniu z techniką Side-fire?

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Kronoberg County Council

Czy technika końcowego strzału zwiększa wykrywalność raka gruczołu krokowego przy pierwszej ponownej biopsji w porównaniu z techniką strzału bocznego w badaniu podwyższonego antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA)?

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem wśród mężczyzn w Szwecji. Podczas badania podejrzenia raka ultrasonografia przezodbytnicza z biopsją igłową od prostaty do diagnozy.

Obecnie najpowszechniejszą techniką jest ogień boczny, w którym igła wchodzi do prostaty pod kątem od sondy. W technice end-fire igła wchodzi do prostaty końcówką sondy bez kąta. Różnica w technikach ognia bocznego i końcowego wpływa na możliwość dotarcia do brzusznej i wierzchołkowej części gruczołu krokowego.

Dzisiejszy standard to co najmniej pięć rdzeni z każdej strony prostaty podczas pierwszej biopsji. Jeśli pierwsza próbka jest ujemna, zwykle przeprowadza się kolejne badanie urologiczne i pierwszą ponowną biopsję.

Celem pracy jest porównanie tych dwóch metod wykrywania nowotworów. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​stosując technikę „end-fire” podczas pierwszej ponownej biopsji, badacze znajdują więcej nowotworów w porównaniu z „atakiem bocznym”.

Pacjenci są prospektywnie randomizowani do dwóch grup, z których obie oceniają 12 biopsji gruboigłowych zgodnie z protokołem badania.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykrycie raka. Zbierane będą dane dotyczące wieku pacjentów, poziomu PSA, wielkości prostaty, badania per rectum, stref hipoechogenicznych i długości nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Kronoberg
      • Växjö, Kronoberg, Szwecja
        • Section of Urology, Department of surgery, Regional Hospital Växjö

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni przyjęci na izbę urologiczną w Vaxjo i Ljungby na pierwszą ponowną biopsję w celu zbadania raka prostaty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza ponowna biopsja
  • PSA powyżej 3 ng/ml
  • Badanie palpacyjne T1c do T2a

Kryteria wyłączenia:

  • rak prostaty
  • Rak T2b lub bardziej zaawansowany
  • wykonano więcej niż jedną poprzednią biopsję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ogień boczny
Wykorzystanie techniki ognia bocznego podczas ultrasonografii przezodbytniczej.
Koniec ognia
Wykorzystanie techniki end-fire podczas ultrasonografii przezodbytniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie raka
Ramy czasowe: Włączenie do badania trwa do momentu włączenia 400 pacjentów. Szacunkowy czas od rozpoczęcia studiów 5 lat.
Po zakończeniu włączenia do badania dane zostaną przeanalizowane i przedstawione w ciągu 12-18 miesięcy.
Włączenie do badania trwa do momentu włączenia 400 pacjentów. Szacunkowy czas od rozpoczęcia studiów 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kronoberg County Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Joakim Ortegren, Section of Urology, Department of Surgery, Växjö County Hospital, Växjö, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endfirestudie

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj