Prevalens av självrapporterat lymfödem hos patienter med endometriecancer
1 juni 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Utredarna är intresserade av att förstå hur patienten har haft det sedan operationen för endometriecancer och om de upplever några symtom relaterade till lymfödem (svullnad) i underkroppen.
Utredarna hoppas att information från patienten och andra ska hjälpa dem att förbättra vården för kvinnor som behandlas för endometriecancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
625
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att identifieras från en retrospektiv databas som underhålls av GYN DMT.
Patienterna kommer att kontaktas per post för första rekryteringsförsöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras för MSK med nydiagnostiserat endometriekarcinom av någon histologisk profil som är kliniskt begränsad till livmodern och/eller livmoderhalsen
- Genomgick en primäroperation på vår institution, för att inkludera åtminstone en total hysterektomi via laparotomi, laparoskopi eller robotteknik, mellan januari 2006 och december 2013
- Vid liv vid tidpunkten för studieaktivering
Exklusions kriterier:
- Hade dokumenterade makroskopiska tecken på extrauterin sjukdom vid tidpunkten för initial diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SLN-kohort
Patienter som endast genomgick hysterektomi eller med enbart SLN-kartläggning.
|
Ett frågeformulär som har validerats av utredare vid Mayo Clinic.
Enkäten har 13 punkter för att bedöma graden av patientrapporterade lymfödem.
Frågeformuläret kommer att postas och följs sedan upp med ett andra utskick efter månad 1 och ett telefonsamtal efter månad 2. Inom 3 månader efter att enkäten skickats kommer en patient att betraktas som antingen en svarare eller icke-svarare.
Datum för operation och datum då frågeformuläret fylls i kommer att registreras.
|
|
LND-kohort
Patienter som genomgick hysterektomi med standardlymfadenektomi, med eller utan SLN-kartläggning.
|
Ett frågeformulär som har validerats av utredare vid Mayo Clinic.
Enkäten har 13 punkter för att bedöma graden av patientrapporterade lymfödem.
Frågeformuläret kommer att postas och följs sedan upp med ett andra utskick efter månad 1 och ett telefonsamtal efter månad 2. Inom 3 månader efter att enkäten skickats kommer en patient att betraktas som antingen en svarare eller icke-svarare.
Datum för operation och datum då frågeformuläret fylls i kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför lymfödemprevalensen
Tidsram: 1 år
|
Data från respondenterna kommer att analyseras för att fastställa prevalensen av patientrapporterade lymfödem totalt sett; dessa kommer sedan att jämföras med prevalensen bland dem som enbart genomgick SLN-kartläggning, eller en omfattande bäckenlymfadenektomi (+/- para-aorta LND och +/-SLN kartläggning i samband).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
20 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2016
Första postat (Uppskatta)
23 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-1001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .