Prevalenza del linfedema auto-riferito in pazienti con cancro dell'endometrio
1 giugno 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gli investigatori sono interessati a capire come si è comportato il paziente dopo l'intervento chirurgico per il cancro dell'endometrio e se stanno riscontrando sintomi correlati al linfedema (gonfiore) nella parte inferiore del corpo.
I ricercatori sperano che le informazioni del paziente e di altri li aiutino a migliorare l'assistenza alle donne trattate per il cancro dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
625
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno identificati da un database retrospettivo gestito dal GYN DMT.
I pazienti saranno contattati via mail per il primo tentativo di reclutamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentato a MSK con carcinoma endometriale di nuova diagnosi di qualsiasi profilo istologico clinicamente confinato all'utero e/o alla cervice uterina
- Ha subito un intervento chirurgico primario presso la nostra istituzione, per includere almeno un'isterectomia totale tramite laparotomia, laparoscopia o approccio robotico, tra gennaio 2006 e dicembre 2013
- Vivo al momento dell'attivazione dello studio
Criteri di esclusione:
- Aveva documentato evidenza macroscopica di malattia extrauterina al momento della diagnosi iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte SLN
Pazienti sottoposte a sola isterectomia o solo con mappatura del linfonodo sentinella.
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Un questionario che è stato convalidato dai ricercatori della Mayo Clinic.
Il questionario ha 13 voci per valutare il tasso di linfedema riferito dal paziente.
Il questionario verrà inviato per posta e quindi seguito da un secondo invio dopo il mese 1 e una telefonata dopo il mese 2. Entro 3 mesi dall'invio del questionario un paziente sarà considerato come rispondente o non rispondente.
Verrà acquisita la data dell'intervento e la data di compilazione del questionario.
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Coorte LND
Pazienti sottoposti a isterectomia con linfoadenectomia standard, con o senza mappatura SLN.
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Un questionario che è stato convalidato dai ricercatori della Mayo Clinic.
Il questionario ha 13 voci per valutare il tasso di linfedema riferito dal paziente.
Il questionario verrà inviato per posta e quindi seguito da un secondo invio dopo il mese 1 e una telefonata dopo il mese 2. Entro 3 mesi dall'invio del questionario un paziente sarà considerato come rispondente o non rispondente.
Verrà acquisita la data dell'intervento e la data di compilazione del questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare la prevalenza del linfedema
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati degli intervistati saranno analizzati per determinare la prevalenza del linfedema riferito dal paziente in generale; questi verranno quindi confrontati con la prevalenza tra coloro che sono stati sottoposti a sola mappatura del linfonodo sentinella o a una linfoadenectomia pelvica completa (+/- LND para-aortico e +/- mappatura del linfonodo sentinella insieme).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
20 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1001
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