Prevalencia de linfedema autoinformado en pacientes con cáncer de endometrio
1 de junio de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Los investigadores están interesados en comprender cómo le ha ido a la paciente desde la cirugía de cáncer de endometrio y si experimenta algún síntoma relacionado con el linfedema (hinchazón) en la parte inferior del cuerpo.
Los investigadores esperan que la información de la paciente y de otras personas les ayude a mejorar la atención de las mujeres tratadas por cáncer de endometrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
625
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán identificados a partir de una base de datos retrospectiva mantenida por el GYN DMT.
Los pacientes serán contactados por correo para el primer intento de reclutamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentado a MSK con carcinoma de endometrio recién diagnosticado de cualquier perfil histológico clínicamente confinado al útero y/o cuello uterino
- Se sometió a cirugía primaria en nuestra institución, para incluir al menos una histerectomía total por laparotomía, laparoscopia o abordaje robótico, entre enero de 2006 y diciembre de 2013
- Vivo en el momento de la activación del estudio
Criterio de exclusión:
- Tenía evidencia macroscópica documentada de enfermedad extrauterina en el momento del diagnóstico inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte SLN
Pacientes que se sometieron solo a histerectomía o solo con mapeo SLN.
|
Un cuestionario que ha sido validado por investigadores de la Clínica Mayo.
El cuestionario tiene 13 elementos para evaluar la tasa de linfedema informado por el paciente.
El cuestionario se enviará por correo y luego se le dará seguimiento con un segundo envío después del mes 1 y una llamada telefónica después del mes 2. Dentro de los 3 meses posteriores al envío del cuestionario, se considerará que el paciente responde o no responde.
Se capturará la fecha de la cirugía y la fecha de llenado del cuestionario.
|
|
Cohorte LND
Pacientes que se sometieron a histerectomía con linfadenectomía estándar, con o sin mapeo de SLN.
|
Un cuestionario que ha sido validado por investigadores de la Clínica Mayo.
El cuestionario tiene 13 elementos para evaluar la tasa de linfedema informado por el paciente.
El cuestionario se enviará por correo y luego se le dará seguimiento con un segundo envío después del mes 1 y una llamada telefónica después del mes 2. Dentro de los 3 meses posteriores al envío del cuestionario, se considerará que el paciente responde o no responde.
Se capturará la fecha de la cirugía y la fecha de llenado del cuestionario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar la prevalencia del linfedema
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los datos de los encuestados se analizarán para determinar la prevalencia del linfedema informado por el paciente en general; estos se compararán luego con la prevalencia entre aquellos que se sometieron a un mapeo de SLN solo o a una linfadenectomía pélvica integral (+/- LND paraaórtico y +/- mapeo de SLN en conjunto).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
20 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-1001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .