Prävalenz selbstberichteter Lymphödeme bei Patienten mit Endometriumkarzinom
1. Juni 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Forscher möchten wissen, wie es der Patientin seit der Operation wegen Endometriumkarzinoms ergangen ist und ob bei ihr Symptome im Zusammenhang mit einem Lymphödem (Schwellung) im Unterkörper auftreten.
Die Forscher hoffen, dass die Informationen der Patientin und anderer ihnen dabei helfen werden, die Versorgung von Frauen zu verbessern, die wegen Endometriumkarzinom behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
625
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden anhand einer retrospektiven Datenbank identifiziert, die vom GYN DMT verwaltet wird.
Für den ersten Rekrutierungsversuch werden die Patienten per Post kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei MSK mit einem neu diagnostizierten Endometriumkarzinom jeglichen histologischen Profils vorgestellt, das klinisch auf die Gebärmutter und/oder den Gebärmutterhals beschränkt ist
- Wurde zwischen Januar 2006 und Dezember 2013 in unserer Einrichtung einer primären Operation unterzogen, die mindestens eine vollständige Hysterektomie mittels Laparotomie, Laparoskopie oder Robotertechnik umfasste
- Zum Zeitpunkt der Studienaktivierung am Leben
Ausschlusskriterien:
- Hatte zum Zeitpunkt der Erstdiagnose makroskopische Hinweise auf eine extrauterine Erkrankung dokumentiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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SLN-Kohorte
Patienten, bei denen nur eine Hysterektomie oder nur eine SLN-Kartierung durchgeführt wurde.
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Ein Fragebogen, der von Forschern der Mayo Clinic validiert wurde.
Der Fragebogen umfasst 13 Punkte zur Beurteilung der Rate patientenberichteter Lymphödeme.
Der Fragebogen wird per Post verschickt und nach Monat 1 mit einem zweiten Postversand und nach Monat 2 mit einem Telefonanruf beantwortet. Innerhalb von 3 Monaten nach dem Absenden des Fragebogens wird ein Patient entweder als Antwortender oder als Nicht-Antwortender betrachtet.
Es werden das Datum der Operation und das Datum des Ausfüllens des Fragebogens erfasst.
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LND-Kohorte
Patienten, bei denen eine Hysterektomie mit Standard-Lymphadenektomie mit oder ohne SLN-Kartierung durchgeführt wurde.
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Ein Fragebogen, der von Forschern der Mayo Clinic validiert wurde.
Der Fragebogen umfasst 13 Punkte zur Beurteilung der Rate patientenberichteter Lymphödeme.
Der Fragebogen wird per Post verschickt und nach Monat 1 mit einem zweiten Postversand und nach Monat 2 mit einem Telefonanruf beantwortet. Innerhalb von 3 Monaten nach dem Absenden des Fragebogens wird ein Patient entweder als Antwortender oder als Nicht-Antwortender betrachtet.
Es werden das Datum der Operation und das Datum des Ausfüllens des Fragebogens erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Prävalenz von Lymphödemen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Daten der Befragten werden analysiert, um die Prävalenz der von Patienten gemeldeten Lymphödeme insgesamt zu bestimmen. Diese werden dann mit der Prävalenz bei denjenigen verglichen, die sich nur einer SLN-Kartierung oder einer umfassenden Beckenlymphadenektomie unterzogen haben (+/- paraaortaler LND und +/- SLN-Kartierung in Verbindung).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
20. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1001
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