Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PEEP och intraabdominala trycknivåer på cerebral syresättning Sjukligt fetma.

19 april 2019 uppdaterad av: Duzce University

Effekten av PEEP, noll PEEP och intraabdominala trycknivåer på cerebral syresättning (rso2) vid sjukligt överviktiga som genomgår ärmgastrektomi

Bakgrund: Studien utformades för att bestämma effekten av noll (ZEEP) och 5 mmHg positivt slutexspiratoriskt tryck (5PEEP) på cerebrala oximeternivåer hos sjukliga överviktiga patienter vars gastrectomy genomgår laparoskopisk sleeve. Andra resultatet är att undersöka effekten av intraabdominala tryckförändringar på cerebrala syrevärden i LSG.

Metod: 18-65 år, ASA2-3 status, 60 sjukliga överviktiga patienter som planerade SLG under narkos inkluderades. Två patienter i grupp 5 PEEP exkluderades på grund av den hemodynamiska instabiliteten under proceduren. Patienterna delades in i 2 grupper som ventilerades utan PEEP (Grupp ZEEP) (n=30) och 5 cmH2O PEEP-nivåer (Grupp 5 PEEP) (n=28). Alla patienter var användningsdominerande högerhand. Nära-infraröda spektroskopisonder applicerades på både frontala cerebrala områden hos alla patienter och uppmätta rSO2-värden. IAP mättes transvesiskt i alla grupper. Data registrerades som basala, efter induktion av anestesi, 5 minuter före insufflation(5BI), 5 minuter efter insufflation(5BA), 15, 30, 45, 60 minuter efter induktion, 5 minuter före desufflation(5BD) och 5 minuter efter desufflation (5AD) tidsperioder. Invasiva arteriella tryck, cerebrala oxymetervärden, 5-leds elektrokardiografi, perifer syremättnad, sluttidal koldioxid, toppinandningstryck, intraabdominalt tryck, registrerades tidsperioder i alla grupper. Arteriellt blodprov analyserat på 5BI,5AI, 5AD perioder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

60 sjukligt överviktiga patienter som planerade sleeve gastrectomy procedures under general anestesi (ASA 2-3 status) inkluderades i denna studie. Patienterna delades in i 2 grupper som ventilerades utan positivt slutexpiratoriskt tryck (Grupp 5PEEP n=30) och 5 cmH2O positivt och utandningstryck (Grupp ZEEP n=30). Alla patienter var högerhandsdominerade. Två patienter i grupp 5 PEEP exkluderades på grund av den hemodynamiska instabiliteten under proceduren.

Uteslutningskriterier: Dokumenterad kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom, oreglerad diabetes mellitus, rökhistoria, symtom på tarm- eller urinblåsobstruktion, preoperativt systoliskt tryckrivjärn än 170 mmHg, diastoliskt artärtryckrivjärn än 90 mmHg, graviditet, anemi (hematokritnivåer under %30 nivåer) ), och symtom på ökat intrakraniellt tryck, signifikant stenos av halspulsåderna. Hos alla sövda patienter övervakades med 3 avledningar elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri (sPO2), invasivt blodtryck (IBP), end-tidal koldioxid (EtCO2), intraabdominala trycknivåer (IAP) med intravesikal urinkateter, topp inspiratuärt tryck ( PIP), laparoskopiskt tryck (LP), regional cerebral syremättnad (rSO2) kontinuerligt. rSO2-värden mättes med nära infraröd spektroskopi (NIRS) teknik med cerebral oximeter (INVOS 4100, Somanetics, Covidien) mätningar registrerade som basala värden; efter induktion; före 15 minuters insufflation; efter 15 minuters insufflation; 30, 45, 60 efter induktion; före 15 minuters desufflation; efter 15 minuters desufflation. Arteriella blodprover togs och utfördes före 15 minuters insufflation; efter 15 minuters insufflation; efter 15 minuters desufflation. Partiellt syretryck (PaO2), partiellt koldioxidtryck (PaCO2), perifer syremättnad (SaO2), bikarbonat (HCO3), asidebasstatus (pH), hematokrit (Htc) hemoglobin (Hb) nivåer registrerades och utvärderades tre gånger perioder som förklaras ovan. Cerebral oximeter placerades huden på patientens panna efter ren speciell hud-prep pad. Hudsensorerna applicerades på höger och vänster sida av pannan. Sensorns mediala marginal var vid mittlinjen av pannan och lateral marginal 2 cm ovanför ögonbrynen.

Efter induktion av anestesi placerades en 20 gauge intraarteriell kanyl i vänster radiella artär och registrerades 5 minuters perioder.

Anestesiprocedurer och uppmätta parametrar administrerades på samma sätt förutom PEEP-nivåer.

Alla patienter fick midazolam 2 mg intravenöst (IV) cirka fem minuter före induktion. Anestesi inducerades med fentanyl (1-3 mcgr/kg), propofol (2-3 mg/kg), rokuronium (0,6 mg/kg). Efter intubation upprätthölls anestesin med sevofluran 2-3 % volym (för att förbättra MAC 1-nivåerna för sevofloran). Remifentanyl gavs kontinuerligt under operationen med en hastighet av 0,05-2 mcg/kg/min) (IV). Rocuronium administrerades med en hastighet av 30 minuters tidsintervall under anestesin. Sugammadex administrerades i slutet av operationen för att vända den neuromuskulära blockeringen. Tramadol 1 mg/kg, 40 mg meperidin och paracetamol 1 g administrerades för postoperativ analgesi efter att trokarer avlägsnats. Koncentrationen av flyktigt bedövningsmedel övervakades med GE anestesimaskin. Patienterna ventilerades 6 lt/dk gasflöde (50 % syre med 50 % luftblandning). 6-8 ml/kg tidalvolym, inandnings/expirationshastighet 1/2 bibehölls. Andningsfrekvensen var 8-12 andetag. EtCO2 hölls inom intervallet 35-45 mmHg. 5 mmHg PEEP administrerades i grupp 5 PEEP, ingen PEEP administrerades grupp ZEEP. Vätskebalans och blodersättning upprätthölls med %0,09 NaCl och ringer- eller kolloidlösning (Voluven Fresenius Kabi, Graz, Österrike) IV. Kroppstemperaturen upprätthölls normotermisk av forcerad luft i överkroppen och värmekuddar. Laparoskopiskt tryck hölls vid under 14 mmHg under hela operationen. Det intraabdominala trycket mättes i milliliter kvicksilver genom en Foley-blåskateter med 3 kranar kopplade till infusionsset och tryckgivare. IT ansluten till anestesiapparatens elektroniska monitor. (Datex -Ohmeda S/5 Compact, GE Healthcare, Finland) . Efter fastklämning av röret injicerades 100 ml saltlösning i blåsan. Givaren byttes ut och nollställdes till urinblåsans nivå när läget ändras under hela proceduren. Oscillationstest utfördes innan IAP-mätningarna påbörjades. Dessa mätningar utfördes i två positioner: basala, efter induktion, före insuffation, efter insuflation, före desuflation, efter desuflationsvärdena mättes i ryggläge; 30 min, 45 min, 60 min mätningar i 30 grader omvänt trendelenburgläge (sänghuvudet höjt till 30 grader). Intraabdominal hypertoni definierades som en IAP på 12 mmHg eller högre, enligt konsensusdefinitionerna från World Society for The Abdominal Compartment Syndrome.

Efter avslutad operation upphörde alla anestesimedel och 4 mg/kg sugammadex utfördes IV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Duzce, Kalkon, 81600
        • Duzce Univercity Medical Fauculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 sjukligt överviktiga patienter som planerade sleeve gastrectomy procedures under generell anestesi (ASA 2-3 status) inkluderades i denna studie. Patienterna delades in i 2 grupper som ventilerades utan positivt slutexpiratoriskt tryck (Grupp 5PEEP n=30) och 5 cmH2O positivt och utandningstryck (Grupp ZEEP n=30). Alla patienter var högerhandsdominerade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukligt överviktiga patienter
  • planerade sleeve gastrectomy procedurer under generell anestesi
  • ASA 2-3 status
  • 18-60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom,
  • Oreglerad diabetes mellitus,
  • Rökningens historia,
  • Symtom på tarm- eller urinblåsobstruktion,
  • Preoperativt systoliskt tryck rivjärn än 170 mmHg,
  • Diastoliskt arteriellt tryck rivjärn än 90 mmHg,
  • Graviditet,
  • Anemi (hematokritnivåer under %30),
  • Symtom på ökat intrakraniellt tryck,
  • Betydande stenos av halspulsåderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 5PEEP
Administrerad 5 cmH2O positiv ände utandningstryckgrupp (Grupp 5PEEP n=30).
Grupp ZEEP
ingen positiv slutexpiratorisk tryckgrupp (Grupp ZEEP n=30)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral oximeter
Tidsram: 3 timmar
För att bestämma effekten av noll PEEP (ZEEP) och 5 mmHg positivt slutexspiratoriskt tryck (5PEEP) på cerebrala oximeternivåer hos sjukliga överviktiga patienter vars genomgår laporoskopisk sleeve gastrectomy.
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IAP-förändringar på cerebrala syrevärden
Tidsram: 3 timmar
Andra resultatet är att undersöka effekten av intraabdominala tryckförändringar på cerebrala syrevärden i LSG.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: İlknur S Şeker, Duzce University Faculty of Medicine Anesthesiology and Intensive Care Depth, Duzce, Turkey
  • Huvudutredare: Yavuz Demiraran, Canakkale 18 Mart University, School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Canakkale, Turkey
  • Huvudutredare: Ziya Salihoğlu, Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty, Anesthesiology and Intensive Care Depth, Istanbul, Turkey
  • Huvudutredare: Tarık Umutoğlu, Bezmialem Vakif University, Faculty of Medicine, Anesthesiology and Intensive Care Depth, Istanbul, Turkey
  • Huvudutredare: İsmet Özaydın, Duzce University Faculty of Medicine General Surgery Depth, Duzce, Turkey
  • Huvudutredare: Sami Doğan, Duzce University Faculty of Medicine General Surgery Depth, Duzce, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Uppskatta)

30 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DuzceU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ospecificerad effekt av lufttryck

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon
3
Prenumerera