Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of Clinical Decision Support Tool for Acute Stroke Diagnosis (InstaDx)

9 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Validation of Clinical Decision Support Tool Information Technology Application for Stroke Diagnosis

This is a observational validation study. The Stroke Clinical Decision Support Tool ( InstaDx) , an information technology application will be adapted and developed in accordance to evidence based clinical practice guidelines ( Level IA). Neurology Residents will be using the InstaDx CDST to improve their diagnostic accuracy and the findings will be validated against the review of a stroke subject expert. The study hypothesis is that Clinical Decision Support Tool used by neurology residents will have an agreement of >0.77 when compared to Stroke Expert (gold standard) in diagnosing type of ischemic stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Overall Objective: To adapt, develop and validate the clinical decision support tool, an information technology application to assist acute stroke diagnosis for use among neurology graduate trainees compared to stroke expert (gold standard).

Specific Aims:

1. To validate the adapted clinical decision support tool, an information technology application to assist acute ischemic stroke diagnosis for use among neurology residents compared to stroke expert (Gold standard) in the adult population presenting at a tertiary care hospital in Pakistan.

The study will be conducted in Emergency department and the Neurology ward at Aga Khan University Hospital. The data collector will enroll the patients meeting the eligibility criteria and providing informed consent. Neurology residents will use the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis. In the second part, the Stroke Expert will independently assess all diagnosis. The purpose of this would be to validate the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All men and women greater than or equal to 18 years of age presenting in emergency department with neurological deficit consistent with stroke, fulfilling our eligibility criteria and willing to give voluntary informed consent to participate in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Adult men and women, >18 years of age.
  2. Patients admitted with neurological deficit consistent with stroke.
  3. Confirmation of stroke by objective modality of CT scan and MRI.
  4. Consenting to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with any type of Haemorrhagic stroke such as Sub-Arachnoid Haemorrhage, Intracerebral Haemorrhage and others.
  2. Stroke due to any iatrogenic causes such as post-surgeries, trauma, or any rare or non atherosclerotic causes eg carotid dissection.
  3. Patients signing LAMA (left against Medical Advice) and leaving undiagnosed

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pakistani adult

Men and women aged 18 years or above,presenting with neurological deficit consistent with stroke in the Emergency Department at Aga Khan University Hospital

Consenting to participate in the study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validation_Primary Outcome Measure_ Sensitivity
Tidsram: Day 1
Sensitivity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_ Primary Outcome Measure_Specificity
Tidsram: Day 1
Specificity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_Primary Outcome Measure_Positive and Negative Predictive Values
Tidsram: Day 1
Predictive Value of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptability
Tidsram: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to incorporate user feedback
Day 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementation Characteristics
Tidsram: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to evaluate the user feedback to further improve the uptake of the tool.
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayeesha K Kamal, AKUH
  • Huvudutredare: Saadia S Choudhry, AKUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

This may be shared on request only.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera