Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of Clinical Decision Support Tool for Acute Stroke Diagnosis (InstaDx)

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Validation of Clinical Decision Support Tool Information Technology Application for Stroke Diagnosis

This is a observational validation study. The Stroke Clinical Decision Support Tool ( InstaDx) , an information technology application will be adapted and developed in accordance to evidence based clinical practice guidelines ( Level IA). Neurology Residents will be using the InstaDx CDST to improve their diagnostic accuracy and the findings will be validated against the review of a stroke subject expert. The study hypothesis is that Clinical Decision Support Tool used by neurology residents will have an agreement of >0.77 when compared to Stroke Expert (gold standard) in diagnosing type of ischemic stroke.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Overall Objective: To adapt, develop and validate the clinical decision support tool, an information technology application to assist acute stroke diagnosis for use among neurology graduate trainees compared to stroke expert (gold standard).

Specific Aims:

1. To validate the adapted clinical decision support tool, an information technology application to assist acute ischemic stroke diagnosis for use among neurology residents compared to stroke expert (Gold standard) in the adult population presenting at a tertiary care hospital in Pakistan.

The study will be conducted in Emergency department and the Neurology ward at Aga Khan University Hospital. The data collector will enroll the patients meeting the eligibility criteria and providing informed consent. Neurology residents will use the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis. In the second part, the Stroke Expert will independently assess all diagnosis. The purpose of this would be to validate the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All men and women greater than or equal to 18 years of age presenting in emergency department with neurological deficit consistent with stroke, fulfilling our eligibility criteria and willing to give voluntary informed consent to participate in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult men and women, >18 years of age.
  2. Patients admitted with neurological deficit consistent with stroke.
  3. Confirmation of stroke by objective modality of CT scan and MRI.
  4. Consenting to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with any type of Haemorrhagic stroke such as Sub-Arachnoid Haemorrhage, Intracerebral Haemorrhage and others.
  2. Stroke due to any iatrogenic causes such as post-surgeries, trauma, or any rare or non atherosclerotic causes eg carotid dissection.
  3. Patients signing LAMA (left against Medical Advice) and leaving undiagnosed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pakistani adult

Men and women aged 18 years or above,presenting with neurological deficit consistent with stroke in the Emergency Department at Aga Khan University Hospital

Consenting to participate in the study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Validation_Primary Outcome Measure_ Sensitivity
Ramy czasowe: Day 1
Sensitivity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_ Primary Outcome Measure_Specificity
Ramy czasowe: Day 1
Specificity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_Primary Outcome Measure_Positive and Negative Predictive Values
Ramy czasowe: Day 1
Predictive Value of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability
Ramy czasowe: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to incorporate user feedback
Day 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implementation Characteristics
Ramy czasowe: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to evaluate the user feedback to further improve the uptake of the tool.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayeesha K Kamal, AKUH
  • Główny śledczy: Saadia S Choudhry, AKUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4554-CHS-ERC-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

This may be shared on request only.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj