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Validation of Clinical Decision Support Tool for Acute Stroke Diagnosis (InstaDx)

9 de enero de 2018 actualizado por: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Validation of Clinical Decision Support Tool Information Technology Application for Stroke Diagnosis

This is a observational validation study. The Stroke Clinical Decision Support Tool ( InstaDx) , an information technology application will be adapted and developed in accordance to evidence based clinical practice guidelines ( Level IA). Neurology Residents will be using the InstaDx CDST to improve their diagnostic accuracy and the findings will be validated against the review of a stroke subject expert. The study hypothesis is that Clinical Decision Support Tool used by neurology residents will have an agreement of >0.77 when compared to Stroke Expert (gold standard) in diagnosing type of ischemic stroke.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Overall Objective: To adapt, develop and validate the clinical decision support tool, an information technology application to assist acute stroke diagnosis for use among neurology graduate trainees compared to stroke expert (gold standard).

Specific Aims:

1. To validate the adapted clinical decision support tool, an information technology application to assist acute ischemic stroke diagnosis for use among neurology residents compared to stroke expert (Gold standard) in the adult population presenting at a tertiary care hospital in Pakistan.

The study will be conducted in Emergency department and the Neurology ward at Aga Khan University Hospital. The data collector will enroll the patients meeting the eligibility criteria and providing informed consent. Neurology residents will use the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis. In the second part, the Stroke Expert will independently assess all diagnosis. The purpose of this would be to validate the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All men and women greater than or equal to 18 years of age presenting in emergency department with neurological deficit consistent with stroke, fulfilling our eligibility criteria and willing to give voluntary informed consent to participate in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Adult men and women, >18 years of age.
  2. Patients admitted with neurological deficit consistent with stroke.
  3. Confirmation of stroke by objective modality of CT scan and MRI.
  4. Consenting to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with any type of Haemorrhagic stroke such as Sub-Arachnoid Haemorrhage, Intracerebral Haemorrhage and others.
  2. Stroke due to any iatrogenic causes such as post-surgeries, trauma, or any rare or non atherosclerotic causes eg carotid dissection.
  3. Patients signing LAMA (left against Medical Advice) and leaving undiagnosed

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pakistani adult

Men and women aged 18 years or above,presenting with neurological deficit consistent with stroke in the Emergency Department at Aga Khan University Hospital

Consenting to participate in the study

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validation_Primary Outcome Measure_ Sensitivity
Periodo de tiempo: Day 1
Sensitivity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_ Primary Outcome Measure_Specificity
Periodo de tiempo: Day 1
Specificity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_Primary Outcome Measure_Positive and Negative Predictive Values
Periodo de tiempo: Day 1
Predictive Value of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceptability
Periodo de tiempo: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to incorporate user feedback
Day 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementation Characteristics
Periodo de tiempo: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to evaluate the user feedback to further improve the uptake of the tool.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayeesha K Kamal, AKUH
  • Investigador principal: Saadia S Choudhry, AKUH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

This may be shared on request only.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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