- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03080233
Validation of Clinical Decision Support Tool for Acute Stroke Diagnosis (InstaDx)
Validation of Clinical Decision Support Tool Information Technology Application for Stroke Diagnosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Overall Objective: To adapt, develop and validate the clinical decision support tool, an information technology application to assist acute stroke diagnosis for use among neurology graduate trainees compared to stroke expert (gold standard).
Specific Aims:
1. To validate the adapted clinical decision support tool, an information technology application to assist acute ischemic stroke diagnosis for use among neurology residents compared to stroke expert (Gold standard) in the adult population presenting at a tertiary care hospital in Pakistan.
The study will be conducted in Emergency department and the Neurology ward at Aga Khan University Hospital. The data collector will enroll the patients meeting the eligibility criteria and providing informed consent. Neurology residents will use the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis. In the second part, the Stroke Expert will independently assess all diagnosis. The purpose of this would be to validate the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Karachi, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult men and women, >18 years of age.
- Patients admitted with neurological deficit consistent with stroke.
- Confirmation of stroke by objective modality of CT scan and MRI.
- Consenting to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients presenting with any type of Haemorrhagic stroke such as Sub-Arachnoid Haemorrhage, Intracerebral Haemorrhage and others.
- Stroke due to any iatrogenic causes such as post-surgeries, trauma, or any rare or non atherosclerotic causes eg carotid dissection.
- Patients signing LAMA (left against Medical Advice) and leaving undiagnosed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pakistani adult
Men and women aged 18 years or above,presenting with neurological deficit consistent with stroke in the Emergency Department at Aga Khan University Hospital Consenting to participate in the study |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validation_Primary Outcome Measure_ Sensitivity
Periodo de tiempo: Day 1
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Sensitivity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
|
Day 1
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Validation_ Primary Outcome Measure_Specificity
Periodo de tiempo: Day 1
|
Specificity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
|
Day 1
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Validation_Primary Outcome Measure_Positive and Negative Predictive Values
Periodo de tiempo: Day 1
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Predictive Value of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
|
Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceptability
Periodo de tiempo: Day 1
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Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to incorporate user feedback
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Day 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementation Characteristics
Periodo de tiempo: Day 1
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Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to evaluate the user feedback to further improve the uptake of the tool.
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayeesha K Kamal, AKUH
- Investigador principal: Saadia S Choudhry, AKUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4554-CHS-ERC-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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