Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validation of Clinical Decision Support Tool for Acute Stroke Diagnosis (InstaDx)

2018. január 9. frissítette: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Validation of Clinical Decision Support Tool Information Technology Application for Stroke Diagnosis

This is a observational validation study. The Stroke Clinical Decision Support Tool ( InstaDx) , an information technology application will be adapted and developed in accordance to evidence based clinical practice guidelines ( Level IA). Neurology Residents will be using the InstaDx CDST to improve their diagnostic accuracy and the findings will be validated against the review of a stroke subject expert. The study hypothesis is that Clinical Decision Support Tool used by neurology residents will have an agreement of >0.77 when compared to Stroke Expert (gold standard) in diagnosing type of ischemic stroke.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Overall Objective: To adapt, develop and validate the clinical decision support tool, an information technology application to assist acute stroke diagnosis for use among neurology graduate trainees compared to stroke expert (gold standard).

Specific Aims:

1. To validate the adapted clinical decision support tool, an information technology application to assist acute ischemic stroke diagnosis for use among neurology residents compared to stroke expert (Gold standard) in the adult population presenting at a tertiary care hospital in Pakistan.

The study will be conducted in Emergency department and the Neurology ward at Aga Khan University Hospital. The data collector will enroll the patients meeting the eligibility criteria and providing informed consent. Neurology residents will use the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis. In the second part, the Stroke Expert will independently assess all diagnosis. The purpose of this would be to validate the Clinical Decision Support Tool application to assist in acute stroke diagnosis.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All men and women greater than or equal to 18 years of age presenting in emergency department with neurological deficit consistent with stroke, fulfilling our eligibility criteria and willing to give voluntary informed consent to participate in the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Adult men and women, >18 years of age.
  2. Patients admitted with neurological deficit consistent with stroke.
  3. Confirmation of stroke by objective modality of CT scan and MRI.
  4. Consenting to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients presenting with any type of Haemorrhagic stroke such as Sub-Arachnoid Haemorrhage, Intracerebral Haemorrhage and others.
  2. Stroke due to any iatrogenic causes such as post-surgeries, trauma, or any rare or non atherosclerotic causes eg carotid dissection.
  3. Patients signing LAMA (left against Medical Advice) and leaving undiagnosed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pakistani adult

Men and women aged 18 years or above,presenting with neurological deficit consistent with stroke in the Emergency Department at Aga Khan University Hospital

Consenting to participate in the study

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Validation_Primary Outcome Measure_ Sensitivity
Időkeret: Day 1
Sensitivity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_ Primary Outcome Measure_Specificity
Időkeret: Day 1
Specificity of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1
Validation_Primary Outcome Measure_Positive and Negative Predictive Values
Időkeret: Day 1
Predictive Value of InstaDx used by Neurology Residents vs. Diagnosis by Stroke Expert
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acceptability
Időkeret: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to incorporate user feedback
Day 1

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implementation Characteristics
Időkeret: Day 1
Qualitative assessments by focus group discussion will be performed to evaluate the user feedback to further improve the uptake of the tool.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayeesha K Kamal, AKUH
  • Kutatásvezető: Saadia S Choudhry, AKUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4554-CHS-ERC-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

This may be shared on request only.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel