Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dystyreos och kvinnlig sexuell funktion

24 mars 2020 uppdaterad av: Mario Maggi, University of Florence

OBSERVATIONSSTUDIE FÖR UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV ATT ÅTERSTÄLLA Eutyreos PÅ KVINNLIG SEXUELL FUNKTION

Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av sexuell dysfunktion i närvaro av dystyreos och effekten av att återställa eutyreos på kvinnlig sexuell funktion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hormonal komponent spelar en avgörande roll i sexuell funktion. Hypotyreos och hypertyreos kan associeras med någon form av sexuell dysfunktion hos män, men endast ett fåtal studier rapporterade sambandet mellan sköldkörteldysfunktion och kvinnlig sexualitet.

Studien är en observationsstudie. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter före studien.

Målet med studien är:

  • för att utvärdera förekomsten av sexuell dysfunktion i närvaro av dystyreos och effekten av att återställa eutyreos på kvinnlig sexuell funktion (utvärderad med Female Sexual Function Index)
  • för att utvärdera inverkan av hormonella förändringar på det emotionella och psykologiska välbefinnandet (utvärderat med Middle Sex Hospital Questionnaire)
  • för att utvärdera inverkan av hormonella förändringar på tillfredsställelsen av kroppsbilden (utvärderad med Body Obeasitest Test)
  • för att utvärdera påverkan av hormonella förändringar på nöden relaterad till sexualitet (utvärderad med Female Sexual Distress Scale).

Utredarna räknar med att registrera totalt 50 sexuellt aktiva hypertyreoida/hypotyreoida kvinnor i denna studie om cirka 7 månader. Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av Samhällsvetenskapens statistikpaket

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrytering
        • Andrology Unit
        • Kontakt:
          • mario maggi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sexuellt aktiva, hypertyreoida eller hypotyreoditiska kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • hypertyreoida eller hypotyreoditiska kvinnor
  • sexuellt aktiva kvinnor

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • ingen sexuell aktivitet
  • graviditet
  • psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
dystyoidisk kvinna
sexuellt aktiva, hypotyreos eller hypertyreoida kvinnor i fertil ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell dysfunktion och dystyreos
Tidsram: 12 månader
Att bedöma förekomsten av sexuell dysfunktion i närvaro av dystyreos och effekten av att återställa eutyreos på kvinnlig sexuell funktion. Utredarna kommer att utvärdera skillnaden mellan poängen i frågeformuläret FSFI (Female Sexual Function Index) som administreras vid baslinjen och efter normalisering av sköldkörtelfunktionen. Testet består av sex domäner: lust, upphetsning, orgasm, smärta, sexuell tillfredsställelse, smörjning. För varje domän går totalpoängen från 0 till 6 (full sexuell funktionalitet).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välmående och dystyreos
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera påverkan av hormonella förändringar på det emotionella och psykologiska välbefinnandet med tanke på skillnaden mellan poängen i frågeformuläret MHQ (Middle Sex Hospital Questionnaire) som administreras vid baslinjen och efter normalisering av sköldkörtelfunktionen. MHQ-testet är ett självskrivet frågeformulär som används för screening av psykiska störningar. Den består av sex områden relaterade till fri ångest, fobisk ångest, tvångssyndrom, somatisering, depressiva symtom och histrionisk-hysteriska drag.
12 månader
Kroppsuppfattning och dystyreos
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera inverkan av hormonella förändringar på tillfredsställelsen av kroppsbilden med tanke på skillnaden mellan poängen i BUT (Body Uneasiness Test) frågeformuläret som administreras vid baslinjen och efter normalisering av sköldkörtelfunktionen. Testet består av två delar (A och B) som utvärderar svårighetsgraden kopplad till kroppsuppfattning och vissa sensoriska händelser härledda från ett exakt område av kroppen. En minskning av poängen mellan baslinjen och normaliseringen av sköldkörtelfunktionen skulle indikera en förbättring av dessa aspekter.
12 månader
Nöd relaterad till sexualitet och dystyreos
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera påverkan av hormonella förändringar på stressen relaterad till sexualitet med tanke på skillnaden mellan poängen i FSDS (Female Sexual Distress Scale Revised) frågeformuläret som administreras vid baslinjen och efter normalisering av sköldkörtelfunktionen. En högre poäng (0-48) representerar en större sexuell ångest.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florence

Utredare

  • Studierektor: mario maggi, MD, Andrology Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

28 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Andro AOUC 2016 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera