Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysthyroidisme og kvindelig seksuel funktion

24. marts 2020 opdateret af: Mario Maggi, University of Florence

OBSERVATIONSUNDERSØGELSE TIL EVALUERING AF EFFEKTET AF GENOPRETTELSE AF euthyroidisme på KVINDELIG SEXUEL FUNKTION

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​seksuel dysfunktion ved tilstedeværelse af dysthyroidisme og indvirkningen af ​​at genoprette euthyroidisme på kvindelig seksuel funktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hormonal komponent spiller en afgørende rolle i seksuel funktion. Hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan være forbundet med enhver form for seksuel dysfunktion hos mænd, men kun få undersøgelser rapporterede forholdet mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og kvindelig seksualitet.

Undersøgelsen er et observationsstudie. Et informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter før undersøgelsen.

Målet med undersøgelsen er:

  • at evaluere forekomsten af ​​seksuel dysfunktion i tilstedeværelse af dysthyroidisme og virkningen af ​​at genoprette euthyroidisme på kvindelig seksuel funktion (evalueret med Female Sexual Function Index)
  • at evaluere indflydelsen af ​​hormonelle ændringer på det følelsesmæssige og psykologiske velvære (evalueret med Middle Sex Hospital Questionnaire)
  • at evaluere indflydelsen af ​​hormonelle ændringer på tilfredsstillelsen af ​​kropsbilledet (vurderet med Body Uneasiness Test)
  • at evaluere indflydelsen af ​​hormonelle forandringer på lidelsen relateret til seksualitet (evalueret med Female Sexual Distress Scale).

Efterforskerne regner med at tilmelde i alt 50 seksuelt aktive hyperthyreoide/hypothyroidiske kvinder i denne undersøgelse om cirka 7 måneder. Statistiske analyser vil blive udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • Andrology Unit
        • Kontakt:
          • mario maggi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

seksuelt aktive, hyperthyroidiske eller hypothyroidiske kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • hyperthyroidiske eller hypothyroidiske kvinder
  • seksuelt aktive kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • ingen seksuel aktivitet
  • graviditet
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
dysthyoidisk kvinde
seksuelt aktive, hypothyroidiske eller hyperthyroidiske kvinder i den fødedygtige alder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel dysfunktion og dysthyroidisme
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere forekomsten af ​​seksuel dysfunktion i nærvær af dysthyroidisme og virkningen af ​​at genoprette euthyroidisme på kvindelig seksuel funktion. Efterforskerne vil evaluere forskellen mellem scorerne fra FSFI-spørgeskemaet (Female Sexual Function Index) administreret ved baseline og efter normalisering af skjoldbruskkirtelfunktionen. Testen består af seks domæner: lyst, ophidselse, orgasme, smerte, seksuel tilfredsstillelse, smøring. For hvert domæne går den samlede score fra 0 til 6 (fuld seksuel funktionalitet).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weelbeing og dysthyroidisme
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere indflydelsen af ​​hormonelle ændringer på det følelsesmæssige og psykologiske velvære i betragtning af forskellen mellem resultaterne af MHQ (Middle Sex Hospital Questionnaire) spørgeskemaet administreret ved baseline og efter normalisering af skjoldbruskkirtelfunktionen. MHQ-testen er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til screening af psykiske lidelser. Den består af seks områder relateret til den frie angst, fobisk angst, tvangssymptomer, somatisering, depressive symptomer og histrionisk-hysteriske træk.
12 måneder
Kropsbillede og dysthyroidisme
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere indflydelsen af ​​hormonelle ændringer på tilfredsstillelsen af ​​kropsbilledet under hensyntagen til forskellen mellem scorerne fra BUT-spørgeskemaet (Body Uneasiness Test) administreret ved baseline og efter normalisering af skjoldbruskkirtelfunktionen. Testen består af to dele (A og B), som henholdsvis evaluerer sværhedsgraden forbundet med kropsopfattelse og nogle sensoriske hændelser afledt af et præcist område af kroppen. En reduktion af scoren mellem baseline og normaliseringen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen ville indikere en forbedring af disse aspekter.
12 måneder
Nød relateret til seksualitet og dysthyroidisme
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere indflydelsen af ​​hormonelle ændringer på stress relateret til seksualitet i betragtning af forskellen mellem scorerne fra FSDS (Female Sexual Distress Scale Revised) spørgeskema administreret ved baseline og efter normalisering af skjoldbruskkirtelfunktionen. En højere score (0-48) repræsenterer en større seksuel lidelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Efterforskere

  • Studieleder: mario maggi, MD, Andrology Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Andro AOUC 2016 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner