Dysthyreosis és női szexuális funkció
2020. március 24. frissítette: Mario Maggi, University of Florence
MEGFIGYELÉSI TANULMÁNY AZ Euthyreosis HELYREÁLLÍTÁSÁNAK A NŐI SZEXUÁLIS FUNKCIÓRA VONATKOZÓ HATÁSÉRTÉKELÉSRE
A tanulmány célja, hogy értékelje a nemi diszfunkció előfordulását dysthyreosis jelenlétében, valamint az euthyreosis helyreállításának a női szexuális funkcióra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A hormonális komponens döntő szerepet játszik a szexuális működésben. A hypothyreosis és a hyperthyreosis összefüggésbe hozható a férfiak szexuális zavarának bármilyen formájával, de csak néhány tanulmány számolt be a pajzsmirigy diszfunkció és a női szexualitás közötti kapcsolatról.
A tanulmány megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat előtt minden beteg beleegyezését kéri.
A tanulmány célja:
- a pajzsmirigy-működési zavar jelenlétében fellépő szexuális zavarok előfordulásának értékelése és az euthyreosis helyreállításának a női szexuális funkcióra gyakorolt hatása (a női szexuális funkció indexével értékelve)
- a hormonális változások érzelmi és pszichológiai jólétre gyakorolt hatásának felmérése (a Middle Sex Hospital Kérdőívvel értékelve)
- a hormonális változásoknak a testkép elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése (a Testi nyugtalanság teszttel értékelve)
- a hormonális változásoknak a szexualitással összefüggő szorongásra gyakorolt hatásának értékelése (a női szexuális szorongás skálával).
A kutatók azt tervezik, hogy 7 hónapon belül összesen 50 szexuálisan aktív hyperthyreosis/hypothyreosisos nőt vonnak be ebbe a vizsgálatba. A statisztikai elemzések a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag felhasználásával készülnek
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50139
- Toborzás
- Andrology Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- mario maggi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szexuálisan aktív, pajzsmirigy-túlműködésben vagy hypothyreosisban szenvedő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- hyperthyreosis vagy hypothyreosisban szenvedő nők
- szexuálisan aktív nők
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- nincs szexuális tevékenység
- terhesség
- pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
dysthyoidis nőstény
szexuálisan aktív, hypothyreosis vagy pajzsmirigy-túlműködés fogamzóképes korú nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális diszfunkció és dysthyreosis
Időkeret: 12 hónap
|
A nemi diszfunkció előfordulási gyakoriságának felmérése dysthyreosis jelenlétében, valamint az euthyreosis helyreállításának a női szexuális funkcióra gyakorolt hatásának felmérése.
A vizsgálók értékelni fogják az FSFI (Female Sexual Function Index) kérdőív pontszámai közötti különbséget a kiinduláskor és a pajzsmirigy működésének normalizálása után.
A teszt hat területből áll: vágy, izgalom, orgazmus, fájdalom, szexuális elégedettség, kenés.
Minden domain esetében az összpontszám 0-tól 6-ig terjed (teljes szexuális funkció).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet és dysthyreosis
Időkeret: 12 hónap
|
A hormonális változások érzelmi és pszichológiai jólétre gyakorolt hatásának értékelése, figyelembe véve az MHQ (Middle Sex Hospital Questionnaire) kérdőív pontszámai közötti különbséget kiinduláskor és a pajzsmirigy működésének normalizálása után.
Az MHQ teszt egy önkitöltős kérdőív, amelyet a mentális zavarok szűrésére használnak.
Hat területből áll, amelyek a szabad szorongással, fóbiás szorongással, rögeszmés-kényszeres tünetekkel, szomatizációval, depressziós tünetekkel és hisztrionikus-hisztériás vonásokkal kapcsolatosak.
|
12 hónap
|
|
Testkép és dysthyreosis
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérni a hormonális változások hatását a testkép elégedettségére, figyelembe véve a BUT (Body Uneasiness Test) kérdőív pontszámai közötti különbséget a kiinduláskor és a pajzsmirigyműködés normalizálása után.
A teszt két részből áll (A és B), amelyek rendre értékelik a testképhez kapcsolódó súlyossági fokot és néhány szenzoros eseményt, amelyek a test egy pontos területéről származnak.
A kiindulási érték és a pajzsmirigyműködés normalizálódása közötti pontszám csökkenése ezen szempontok javulását jelezné.
|
12 hónap
|
|
Szexualitással és dysthyreosissal kapcsolatos szorongás
Időkeret: 12 hónap
|
A hormonális változások szexualitással összefüggő distresszre gyakorolt hatásának értékelése, figyelembe véve az FSDS (Female Sexual Distress Scale Revised) kérdőív pontszámai közötti különbséget a kiinduláskor és a pajzsmirigy működésének normalizálása után.
A magasabb pontszám (0-48) nagyobb szexuális stresszt jelent.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mario maggi, MD, Andrology Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Atis G, Dalkilinc A, Altuntas Y, Atis A, Caskurlu T, Ergenekon E. Sexual dysfunction in women with clinical hypothyroidism and subclinical hypothyroidism. J Sex Med. 2010 Jul;7(7):2583-90. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01815.x. Epub 2010 Apr 20.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Bhasin S, Enzlin P, Coviello A, Basson R. Sexual dysfunction in men and women with endocrine disorders. Lancet. 2007 Feb 17;369(9561):597-611. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60280-3.
- Crown S, Crisp AH. A short clinical diagnostic self-rating scale for psychoneurotic patients. The Middlesex Hospital Questionnaire (M.H.Q.). Br J Psychiatry. 1966 Sep;112(490):917-23. doi: 10.1192/bjp.112.490.917. No abstract available.
- Derogatis L, Clayton A, Lewis-D'Agostino D, Wunderlich G, Fu Y. Validation of the female sexual distress scale-revised for assessing distress in women with hypoactive sexual desire disorder. J Sex Med. 2008 Feb;5(2):357-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00672.x. Epub 2007 Nov 27.
- Krassas GE. Thyroid disease and female reproduction. Fertil Steril. 2000 Dec;74(6):1063-70. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01589-2.
- Oppo A, Franceschi E, Atzeni F, Taberlet A, Mariotti S. Effects of hyperthyroidism, hypothyroidism, and thyroid autoimmunity on female sexual function. J Endocrinol Invest. 2011 Jun;34(6):449-53. doi: 10.1007/BF03346712. Epub 2011 Apr 28.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Andro AOUC 2016 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .