Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja tarczycy a funkcje seksualne kobiet

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Mario Maggi, University of Florence

BADANIE OBSERWACYJNE DOTYCZĄCE OCENY WPŁYWU PRZYWRÓCENIA eutyreozy NA FUNKCJE SEKSUALNE KOBIET

Celem pracy jest ocena częstości występowania dysfunkcji seksualnych w przebiegu dysfunkcji tarczycy oraz wpływu przywrócenia eutyreozy na funkcje seksualne kobiet

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Składnik hormonalny odgrywa kluczową rolę w funkcjach seksualnych. Niedoczynność i nadczynność tarczycy mogą być związane z jakąkolwiek formą dysfunkcji seksualnych u mężczyzn, ale tylko kilka badań wykazało związek między dysfunkcją tarczycy a seksualnością kobiet.

Badanie jest badaniem obserwacyjnym. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów przed badaniem.

Celem badania jest:

  • ocena częstości występowania dysfunkcji seksualnych w obecności dysfunkcji tarczycy oraz wpływu przywrócenia eutyreozy na funkcje seksualne kobiet (oceniane za pomocą Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet)
  • ocena wpływu zmian hormonalnych na stan emocjonalny i psychiczny (oceniany za pomocą Kwestionariusza Szpitala Średniej Płci)
  • ocena wpływu zmian hormonalnych na zadowolenie z obrazu własnego ciała (oceniane Testem Niepokoju Ciała)
  • ocena wpływu zmian hormonalnych na dystres związany z seksualnością (oceniany Skalą Dystresu Seksualnego Kobiet).

Badacze zamierzają włączyć do tego badania łącznie 50 aktywnych seksualnie kobiet z nadczynnością/niedoczynnością tarczycy w ciągu około 7 miesięcy. Analizy statystyczne będą wykonywane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Andrology Unit
        • Kontakt:
          • mario maggi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety aktywne seksualnie, z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • kobiety z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy
  • kobiety aktywne seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • brak aktywności seksualnej
  • ciąża
  • choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dystyoidalna kobieta
aktywne seksualnie kobiety z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy w wieku rozrodczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia seksualne i dysfunkcja tarczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena częstości występowania dysfunkcji seksualnych w obecności dysfunkcji tarczycy oraz wpływu przywrócenia eutyreozy na funkcje seksualne kobiet. Badacze ocenią różnicę między wynikami kwestionariusza FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) podawanego na początku badania i po normalizacji czynności tarczycy. Test składa się z sześciu domen: pożądanie, podniecenie, orgazm, ból, satysfakcja seksualna, lubrykacja. Dla każdej domeny łączny wynik wynosi od 0 do 6 (pełna funkcjonalność seksualna).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie i dysfunkcja tarczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu zmian hormonalnych na samopoczucie emocjonalne i psychiczne z uwzględnieniem różnicy w wynikach kwestionariusza MHQ (ang. Middle Sex Hospital Questionnaire) podawanego wyjściowo i po normalizacji czynności tarczycy. Test MHQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do przesiewowego badania zaburzeń psychicznych. Składa się z sześciu obszarów związanych z lękiem swobodnym, lękiem fobicznym, objawami obsesyjno-kompulsyjnymi, somatyzacją, objawami depresyjnymi oraz cechami histrioniczno-histerycznymi.
12 miesięcy
Obraz ciała i dysfunkcja tarczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu zmian hormonalnych na zadowolenie z obrazu własnego ciała z uwzględnieniem różnicy w wynikach kwestionariusza BUT (Body Uneasiness Test) podawanego przed i po normalizacji czynności tarczycy. Test składa się z dwóch części (A i B), które odpowiednio oceniają stopień nasilenia związany z obrazem ciała i niektórymi zdarzeniami sensorycznymi pochodzącymi z określonego obszaru ciała. Zmniejszenie wyniku między wartością wyjściową a normalizacją funkcji tarczycy wskazywałoby na poprawę w tych aspektach.
12 miesięcy
Dystres związany z seksualnością i dysfunkcja tarczycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu zmian hormonalnych na dystres związany z seksualnością z uwzględnieniem różnicy w wynikach kwestionariusza FSDS (kobieca skala dystresu seksualnego), podawanego na początku badania i po normalizacji funkcji tarczycy. Wyższy wynik (0-48) oznacza większe cierpienie seksualne.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Śledczy

  • Dyrektor Studium: mario maggi, MD, Andrology Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Andro AOUC 2016 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj