Dysthyroïdie et fonction sexuelle féminine
24 mars 2020 mis à jour par: Mario Maggi, University of Florence
ÉTUDE OBSERVATIONNELLE POUR ÉVALUER L'EFFET DE LA RESTAURATION DE L'euthyroïdie SUR LA FONCTION SEXUELLE FÉMININE
Le but de l'étude est d'évaluer l'incidence de la dysfonction sexuelle en présence de dysthyroïdie et l'impact de la restauration de l'euthyroïdie sur la fonction sexuelle féminine
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La composante hormonale joue un rôle crucial dans la fonction sexuelle. L'hypothyroïdie et l'hyperthyroïdie peuvent être associées à toute forme de dysfonctionnement sexuel chez les hommes, mais seules quelques études ont rapporté la relation entre le dysfonctionnement thyroïdien et la sexualité féminine.
L'étude est une étude observationnelle. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients avant l'étude.
Le but de l'étude est :
- pour évaluer l'incidence de la dysfonction sexuelle en présence de dysthyroïdie et l'impact de la restauration de l'euthyroïdie sur la fonction sexuelle féminine (évaluée avec le Female Sexual Function Index)
- évaluer l'influence des changements hormonaux sur le bien-être émotionnel et psychologique (évalué avec le Middle Sex Hospital Questionnaire)
- pour évaluer l'influence des changements hormonaux sur la satisfaction de l'image corporelle (évaluée avec le Body Uneasiness Test)
- évaluer l'influence des changements hormonaux sur la détresse liée à la sexualité (évaluée avec la Female Sexual Distress Scale).
Les enquêteurs espèrent recruter un total de 50 femmes hyperthyroïdiennes/hypothyroïdiennes sexuellement actives dans cette étude en environ 7 mois. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Maggi, MD
- E-mail: m.maggi@dfc.unifi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linda Vignozzi, MD
- E-mail: l.vignozzi@dfc.unifi.it
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50139
- Recrutement
- Andrology Unit
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Contact:
- mario maggi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes sexuellement actives, hyperthyroïdiennes ou hypothyroïdiennes
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- femmes hyperthyroïdiennes ou hypothyroïdiennes
- femmes sexuellement actives
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- aucune activité sexuelle
- grossesse
- maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femme dysthyoïde
femmes sexuellement actives, hypothyroïdiennes ou hyperthyroïdiennes en âge de procréer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonction sexuelle et dysthyroïdie
Délai: 12 mois
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Évaluer l'incidence de la dysfonction sexuelle en présence de dysthyroïdie et l'impact de la restauration de l'euthyroïdie sur la fonction sexuelle féminine.
Les investigateurs évalueront la différence entre les scores du questionnaire FSFI (Female Sexual Function Index) administré au départ et après normalisation de la fonction thyroïdienne.
Le test comprend six domaines : désir, excitation, orgasme, douleur, satisfaction sexuelle, lubrification.
Pour chaque domaine, le score total va de 0 à 6 (fonctionnalité sexuelle complète).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être et dysthyroïdie
Délai: 12 mois
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Évaluer l'influence des changements hormonaux sur le bien-être émotionnel et psychologique en tenant compte de la différence entre les scores du questionnaire MHQ (Middle Sex Hospital Questionnaire) administré au départ et après la normalisation de la fonction thyroïdienne.
Le test MHQ est un questionnaire auto-administré utilisé pour le dépistage des troubles mentaux.
Il se compose de six domaines liés à l'anxiété libre, l'anxiété phobique, les symptômes obsessionnels compulsifs, la somatisation, les symptômes dépressifs et les traits histrioniques-hystériques.
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12 mois
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Image corporelle et dysthyroïdie
Délai: 12 mois
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Évaluer l'influence des changements hormonaux sur la satisfaction de l'image corporelle en tenant compte de la différence entre les scores du questionnaire BUT (Body Uneasiness Test) administré au départ et après normalisation de la fonction thyroïdienne.
Le test est composé de deux parties (A et B) qui évaluent respectivement le degré de sévérité lié à l'image corporelle et certains événements sensoriels issus d'une zone précise du corps.
Une diminution du score entre la ligne de base et la normalisation de la fonction thyroïdienne indiquerait une amélioration de ces aspects.
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12 mois
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Détresse liée à la sexualité et dysthyroïdie
Délai: 12 mois
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Évaluer l'influence des changements hormonaux sur la détresse liée à la sexualité en considérant la différence entre les scores du questionnaire FSDS (Female Sexual Distress Scale Revised) administré à l'inclusion et après normalisation de la fonction thyroïdienne.
Un score plus élevé (0-48) représente une plus grande détresse sexuelle.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mario maggi, MD, Andrology Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Atis G, Dalkilinc A, Altuntas Y, Atis A, Caskurlu T, Ergenekon E. Sexual dysfunction in women with clinical hypothyroidism and subclinical hypothyroidism. J Sex Med. 2010 Jul;7(7):2583-90. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01815.x. Epub 2010 Apr 20.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Bhasin S, Enzlin P, Coviello A, Basson R. Sexual dysfunction in men and women with endocrine disorders. Lancet. 2007 Feb 17;369(9561):597-611. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60280-3.
- Crown S, Crisp AH. A short clinical diagnostic self-rating scale for psychoneurotic patients. The Middlesex Hospital Questionnaire (M.H.Q.). Br J Psychiatry. 1966 Sep;112(490):917-23. doi: 10.1192/bjp.112.490.917. No abstract available.
- Derogatis L, Clayton A, Lewis-D'Agostino D, Wunderlich G, Fu Y. Validation of the female sexual distress scale-revised for assessing distress in women with hypoactive sexual desire disorder. J Sex Med. 2008 Feb;5(2):357-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2007.00672.x. Epub 2007 Nov 27.
- Krassas GE. Thyroid disease and female reproduction. Fertil Steril. 2000 Dec;74(6):1063-70. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01589-2.
- Oppo A, Franceschi E, Atzeni F, Taberlet A, Mariotti S. Effects of hyperthyroidism, hypothyroidism, and thyroid autoimmunity on female sexual function. J Endocrinol Invest. 2011 Jun;34(6):449-53. doi: 10.1007/BF03346712. Epub 2011 Apr 28.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Première publication (RÉEL)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Andro AOUC 2016 01
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