- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130582
High-dose Etoposide Could Discriminate Patients With Refractory/Relapsed Lymphoma Benefit From APBSCT
26 april 2017 uppdaterad av: Yang Jun
2008 WHO Myeloid and Lymphocytic Tumor Diagnostic Criteria
patients with refractory /relapsed lymphoma received high-dose etoposide for hematopoietic stem cell (HSC) mobilization.All patients received high-dose etoposide 20-25 mg/kg/d intravenously for two consecutive days followed by rhG-CSF10ug/kg/day subcutaneously at 48 hours after chemotherapy; rhG-CSF was continued until the end of harvesting for HSCs/HPCs.
Peripheral blood counts were performed daily for all patients following the initiating of rhG-CSF.
Leukapheresis was performed when peripheral blood white blood count exceeded 4×109/L with blood cell The harvested cells reached at least 2*108/kg for mononuclear cells and/or 2*106/kg for CD34+ cells with once to twice leukapheresis.
The final product was kept frozen in liquid nitrogen.Auto-PBSCT
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with refractory/relapsed lymphoma
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- relapsed/refractory lymphoma ,siut APBSCT
Exclusion Criteria:
- bone marrow without involvement by lymphoma cells
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Disease status at mobilization PR
|
an epipodophyllotoxin, is one of the most common chemotherapy agents for lymphoma without reciprocal resistance with other kinds of agents.
|
|
Disease status at mobilization PD
|
an epipodophyllotoxin, is one of the most common chemotherapy agents for lymphoma without reciprocal resistance with other kinds of agents.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död
Tidsram: 10 år
|
död
|
10 år
|
|
CR
Tidsram: 10 years
|
Complete response
|
10 years
|
|
relapse
Tidsram: 10 years
|
relapse
|
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Etoposid
Andra studie-ID-nummer
- 2015KY143
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på high-dose etoposide
-
University of MinnesotaAvslutadFast organtransplantationFörenta staterna
-
Glaukos CorporationRekryteringIhållande hornhinneepiteldefektFörenta staterna, Tyskland, Italien, Spanien
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Anmälan via inbjudanRörlighetsbegränsning | Gammal ålder | SvaghetFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Janssen, LPAvslutad
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadFriska volontärer | InfluensavaccinationFörenta staterna
-
Latigo BiotherapeuticsAvslutadAkut smärta | Postoperativ smärtkontrollFörenta staterna
-
University of RochesterIndragen
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering