RIC (Remote Ischemic Conditioning) hos äldre individer
10 september 2026 uppdaterad av: Duke University
Genomförbarhet och acceptans av avlägsna ischemisk konditionering för att uppnå högintensiva rehabiliteringseffekter och öka motståndskraften hos äldre individer
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en teknik som kallas remote ischemic conditioning (RIC) som syftar till att förbättra muskelstyrka, muskelmassa, träningstolerans, motståndskraft (dvs.
hur väl någon reagerar på en stressfaktor), livskvalitet, fysisk aktivitet och fysisk funktion när de läggs till rehabiliterande träningsträning hos personer över 65 år som har vissa svårigheter med rörlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 65 år och hänvisade till ett träningsprogram för funktionsnedsättning, dekonditionering eller fallrisk
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärtsjukdom som fastställts av utredaren eller studieläkaren
- Historik av alla ortopediska, neurologiska eller metabola tillstånd som skulle kontraindicera träningstestning/träning enligt bestämt av utredaren
- Kognitiv förmåga att följa anvisningar och säkert delta i träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högdos RIC (Remote Ischemic Conditioning) Intervention
Lågintensiv motståndsträning plus högdos RIC.
|
Interventionsprotokollet kommer att bestå av 60 minuters lågintensiv motståndsträning 3 gånger/vecka under 6 veckor.
Behandlingsdos av RIC- RIC-manschetten blåses upp till 20 mmHg över deltagarens systoliska blodtryck.
Behandlingsdosen av RIC kommer att appliceras i 4 uppsättningar cykler med att blåsa upp manschetten och låta den pumpas i 5 minuter och sedan tömma manschetten under en avstängd period på 5 minuter.
Total behandlingstid kommer att vara 35 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Lågdos RIC-intervention
Lågintensiv motståndsträning plus lågdos RIC.
|
Interventionsprotokollet kommer att bestå av 60 minuters lågintensiv motståndsträning 3 gånger/vecka under 6 veckor.
Denna dos kommer att vara kontrollen för studien.
Lågdos RIC- RIC-manschetten blåses upp till 10 mmHg under deltagarens diastoliska blodtryck.
Lågdos RIC kommer att appliceras i 4 uppsättningar cykler med att blåsa upp manschetten och låta den pumpas i 5 minuter och sedan tömma manschetten under en avstängd period på 5 minuter.
Total behandlingstid kommer att vara 35 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av studieintervention mätt med antalet deltagare som genomförde studien
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Upp till 6 veckor
|
|
|
Genomförbarhet av studieintervention mätt med avgångshastigheten
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Avgångsgraden uttrycks i procent och beräknas genom att dividera antalet icke-fullbordade med det totala antalet deltagare.
|
Upp till 6 veckor
|
|
Genomförbarhet av studieintervention mätt med antalet motionsbesök per deltagare
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Upp till 6 veckor
|
|
|
Genomförbarhet av studieintervention mätt med antalet RIC-hemansökningar som slutförts per deltagare
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Upp till 6 veckor
|
|
|
Acceptans av studieintervention mätt med ett Intervention Acceptability Questionnaire
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Varje deltagare kommer att fylla i ett Intervention Acceptability Questionnaire med svar på en 5-gradig Likert-skala, där en högre poäng indikerar större acceptans.
|
Upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheten att samla in blodprover under studien mätt med framgångsfrekvensen för insamlingen
Tidsram: Upp till 6 veckor
|
Upp till 6 veckor
|
|
|
Ändring av kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
SPPB mäter förändringar i fysisk funktion.
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
|
Förändring i muskelstyrka mätt med dynamometri
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Mätningar gjorda med isokinetisk dynamometri, handhållen dynamometri och DXA-skanningar utförda före och efter intervention.
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
|
Förändring i träningstolerans mätt med VO2peak-testning
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
|
|
Förändring i livskvalitet mätt med PROMIS-29
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
|
|
Förändring i korthet Resiliens 5-punkts Likert-skala
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
|
Förändring i vaskulär funktion mätt med arteriell tonometri
Tidsram: Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Baslinje till besök efter intervention (cirka 7 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: W Todd Cade, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00115014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .