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High-dose Etoposide Could Discriminate Patients With Refractory/Relapsed Lymphoma Benefit From APBSCT

26 de abril de 2017 atualizado por: Yang Jun

2008 WHO Myeloid and Lymphocytic Tumor Diagnostic Criteria

patients with refractory /relapsed lymphoma received high-dose etoposide for hematopoietic stem cell (HSC) mobilization.All patients received high-dose etoposide 20-25 mg/kg/d intravenously for two consecutive days followed by rhG-CSF10ug/kg/day subcutaneously at 48 hours after chemotherapy; rhG-CSF was continued until the end of harvesting for HSCs/HPCs. Peripheral blood counts were performed daily for all patients following the initiating of rhG-CSF. Leukapheresis was performed when peripheral blood white blood count exceeded 4×109/L with blood cell The harvested cells reached at least 2*108/kg for mononuclear cells and/or 2*106/kg for CD34+ cells with once to twice leukapheresis. The final product was kept frozen in liquid nitrogen.Auto-PBSCT

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

patients with refractory/relapsed lymphoma

Descrição

Inclusion Criteria:

  • relapsed/refractory lymphoma ,siut APBSCT

Exclusion Criteria:

  • bone marrow without involvement by lymphoma cells

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disease status at mobilization PR
Medicamento: high-dose etoposide
an epipodophyllotoxin, is one of the most common chemotherapy agents for lymphoma without reciprocal resistance with other kinds of agents.
Disease status at mobilization PD
Medicamento: high-dose etoposide
an epipodophyllotoxin, is one of the most common chemotherapy agents for lymphoma without reciprocal resistance with other kinds of agents.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: 10 anos
morte
10 anos
CR
Prazo: 10 years
Complete response
10 years
relapse
Prazo: 10 years
relapse
10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yang Jun

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015KY143

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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