Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medvetenhetsmodell för att förebygga osteoporos

31 augusti 2023 uppdaterad av: Sibel Peksoy Kaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Bedömning av effektiviteten av programmet Healthy Living Awareness för förebyggande av osteoporos baserat på modellen för information, motivation och beteende hos universitetsstudenter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersökte effektiviteten av ett Healthy Living Awareness Program för förebyggande av osteoporos baserat på information-motivation-behavioural skills Model (HLAPPO-IMB) hos universitetsstudenter. Studien antog en randomiserad kontrollerad prövningsintervention förtest, posttest och uppföljande forskningsdesign. Deltagarna randomiserades till interventionsgrupper (n=43) och kontrollgrupper (n=44). Data samlades in med hjälp av ett personligt informationsformulär, Osteoporosis Knowledge Test, Osteoporosis Health Belief Scale, Osteoporosis Self-Effective Scale och International Physical Activity Questionnaire Short Form.

Det primära utfallsmåttet var deltagarnas kunskap och hälsoövertygelser om osteoporos. Det sekundära utfallsmåttet var deltagarnas färdigheter i hälsosam livsstil (själveffektivitet i viktbärande övningar, ta kalcium och engagera sig i fysisk aktivitet).

Forskningsfrågor (RQ) RQ1: Utvidgar "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporoosis based on the Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltagarnas kunskap om osteoporos? RQ2: Förstärker "Hälsosamt liv medvetenhetsprogram för förebyggande av osteoporos baserat på information-motivation-beteendefärdighetsmodellen" deltagarnas övertygelse om hälsa? RQ3: Förbättrar "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporoosis baserat på Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltagarnas själveffektivitet när det gäller att göra viktbärande övningar och ta kalcium? RQ4: Förbättrar "Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporoosis baserat på Information-Motivation-Behavioral Skills Model" deltagarnas själveffektivitet när det gäller fysisk aktivitet?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie antog en randomiserad kontrollerad prövning förtest, posttest och uppföljande forskningsdesign. Studien genomfördes mellan mars och augusti 2021 vid ett offentligt universitet i Türkiye. Studien följde riktlinjerna för CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Deltagarna randomiserades till interventions- och kontrollgrupper. Berättigade studenter randomiserades till interventionsgrupp eller kontrollgrupp med hjälp av blockrandomiseringsteknik. Blindning i studien var inte möjlig. Blindning kunde inte utföras eftersom forskarna var medvetna om insatserna och genomförde implementeringen. Interventionsgruppen deltog i HLAPPO-IMB, som hade tre steg: information, motivation och utveckling av beteendekompetens. Kontrollgruppen genomgick inte interventionen.

Studiepopulationen bestod av 125 sjuksköterskestudenter på femte terminen höstterminen läsåret 2020-2021. Sjuksköterskeprogrammen i Türkiye är åtta terminers program. Medelvärden för Osteoporos Knowledge Test (OKT) användes för att bestämma provstorleken. Effektanalyser utfördes baserat på skillnaden mellan två oberoende medel med G*Power 3.1.9.7. En effektanalys utfördes för att bestämma provstorleken i linje med litteraturen [OKT: experimentgrupp X̅±SD: 18,95±4,98 och kontrollgrupp X±SD: 15,18±3,88]. Resultaten visade att ett urval på 76 skulle vara tillräckligt stort för att upptäcka signifikanta skillnader (0,84 effektstorlek, 0,05 felnivå och 95 % effekt). Alla elever som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades för att undvika att missa data. Det första urvalet bestod av 87 deltagare, som randomiserades till interventions- (n=43) och kontroll- (n=44) grupper. En elev från interventionsgruppen avböjde dock att delta. Därför bestod det slutliga urvalet av 86 deltagare.

Uppgifterna samlades in med hjälp av ett personligt informationsformulär, Osteoporosis Knowledge Test (OKT), Osteoporosis Health Belief Scale (OHSB), Osteoporosis Self-Effective Scale (OSES) och International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) .

Personuppgiftsformuläret: Detta formulär har utarbetats av forskarna. Blanketten bestod av 30 artiklar om sociodemografiska egenskaper och faktorer som kan påverka bentätheten. Varje deltagares BMI, kroppsvikt och kroppslängd beräknades baserat på hans/hennes självrapport.

Kunskapstest för osteoporos: Instrumentet består av 24 artiklar. Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på mer osteoporosrelaterad kunskap.

Hälsoskala för osteoporos: Instrumentet består av 42 artiklar betygsatta på en Likert-skala. Den totala poängen varierar från 42 till 210, med högre poäng som indikerar mer positiva hälsoövertygelser om osteoporos.

Osteoporos själveffektiv skala: Skalan består av 12 punkter och två underskalor: Osteoporos Self-Efficacy Exercise Scale (sex punkter: starta ett träningsprogram, ändra träningsvanor, göra lämplig träning etc.) och Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Skala (sex artiklar: öka kalciumintaget, välja kalciumrika livsmedel, bibehålla kalciumintaget i kosten, etc.). Den totala poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 600. Den totala poängen varierar från 0 till 1200, med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet i viktbärande övningar och att ta kalcium.

Internationell fysisk aktivitet frågeformulär kort form: Formuläret består av sju punkter om fysisk aktivitet. Den totala poängen är "Metabolisk ekvivalent för uppgift minut/vecka (MET min/vecka)." Den totala poängen beräknas som "MET min/vecka" genom att multiplicera minut-, dag- och MET-värdena. Fysiska aktivitetsnivåer klassificeras som låga (<600 MET min/vecka), måttliga (600-3000 MET min/vecka) eller höga (>3000 MET min/vecka) enligt de totala MET-min/vecka-värdena.

Hälsosamt livsdagbok: Forskarna utvecklade Healthy Life Diary för att övervaka interventionsgruppens deltagares hälsosamma livsstilsbeteenden för att skydda sig mot osteoporos. Interventionsgruppens deltagare fyllde i dagboken regelbundet och noterade deras dagliga kalciumintag, typ och varaktighet av träning, varaktighet och tid för solljusexponering och mängd tobak, kaffe, te, cola, etc.

Procedur: Uppgifterna samlades in online på grund av covid-19-pandemin. Forskarna informerade eleverna om forskningsproceduren och skickade ett sms till dem en länk till undersökningen på WhatsApp. Första sidan i undersökningen var ett samtyckesformulär. Efter att ha erhållit informerat samtycke riktade forskarna alla studenter som gick med på att delta till avsnittet om inklusionskriterier. Studenter är en utsatt befolkning. Således vidtog forskarna åtgärder för att säkerställa att eleverna inte skulle känna sig tvingade att delta. Forskarna informerade alla studenter om forskningens syfte och tillvägagångssätt. Deltagandet var frivilligt. Forskarna höll all personlig information konfidentiell. Alla deltagare hade pseudonymer.

Healthy Living Awareness Program för att förebygga osteoporos: Deltagarna i interventionsgruppen genomgick Healthy Living Awareness Program for the Prevention of Osteoporos (HLAPPO-IMB) i tre steg baserat på IMB.

Informationsstadium: Forskarna försåg deltagarna i interventionsgruppen med onlineutbildning i medvetenhet om ett hälsosamt liv för att förebygga osteoporos (400 minuter och två dagar). De höll utbildningen när det passade alla deltagare utanför lektionstiderna. Utbildningen bestod av fyra avsnitt: benskörhet och diagnosbehandlingsmetoder, aktuella metoder för att förebygga benskörhet, benskörhet och kost samt benskörhet och fysisk träning. Forskarna använde interaktiva undervisningsmetoder och konsulterade tre experter för att förbereda PowerPoint-presentationer. I slutet av utbildningen lärde forskarna deltagarna i interventionsgruppen hur man fyller i dagboken för ett hälsosamt liv, till exempel att beräkna det dagliga kalciumintaget. Forskarna skickade ett sms till interventionsgruppsdeltagarna alla träningsvideor på WhatsApp för att de skulle kunna se dem igen. Alla deltagare fyllde i OKT och OHSB (posttest) två och tre veckor efter utbildningen. De fyllde i dem igen två månader efter posttestet (uppföljning).

Motivationsstadiet: Forskarna skickade regelbundet sms (WhatsApp) med spot- och påminnelser om förebyggande av osteoporos. De bad dem att bedöma de hälsobeteenden de registrerade i sina dagböcker varje vecka (dagligt kalciumintag, veckovis träningslängd, etc.) och de problem de upplevde under processen. Forskarna gav deltagarna individuell rådgivning per telefon (bekämpning av rökning, träningsbarriärer, matutbyte för kalciumkällor, etc.)

Beteendefärdighetsstadiet: Målbeteendefärdigheterna var förbättrad själveffektivitet i att göra viktbärande övningar, ta kalcium och delta i fysisk aktivitet. OSES användes för att bedöma deltagarnas själveffektivitet för att initiera och upprätthålla beteende relaterat till träning och kalciumintag, medan IPAQ-SF användes för att bedöma deras fysiska aktivitetsnivåer.

Dataanalys: Data analyserades med hjälp av Statistical Package for Social Sciences. Procent, medelvärde och standardavvikelse användes för beskrivande analys. De kategoriska variablerna analyserades med Pearson, Fisher χ2 och Marginal Homogeneity-test. Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra två oberoende grupper. Wilcoxon Signed Rank-testet eller Friedmans icke-parametriska test användes för beroende mätningsjämförelser. Effektstorleken (r eller Kendall W) beräknades för varje jämförelse. Följande gränsvärden accepterades för tolkningen av effektstorlekarna: r < 0,29 "liten effekt," r=0,30-0,49 "medium effekt," r ≥ 0,50 "stor effekt." W-effektstorlek: <0,39 "liten effekt", 0,40-0,59 "medium effekt,"≥ 0,60 "stor effekt". Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra skillnaden i ålder, menarche-ålder, BMI och skalpoäng mellan grupperna. Wilcoxon Signed Rank-testet användes för att jämföra pretest- och posttestresultaten. Friedman-testet användes för upprepade mätningar för beroende grupper. Dunns Bonferroni-korrigering användes för att fastställa källan till skillnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06760
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har inte fått någon utbildning om osteoporos tidigare
  • har inget funktionshinder som hindrar fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • oavsiktlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Programmet Healthy Living Awareness for the Prevention of Osteoporos (HLAPPO-IMB) implementerades i tre steg.

Informationsstadium: Forskarna försåg deltagarna i interventionsgruppen med onlineutbildning i medvetenhet om ett hälsosamt liv för att förhindra osteoporos. Utbildningen bestod av fyra avsnitt: benskörhet och diagnosbehandlingsmetoder, aktuella metoder för att förebygga benskörhet, benskörhet och kost samt benskörhet och fysisk träning. I slutet av utbildningen informerades deltagarna om hälsodagboken och journalen.

Motivationsstadium: Forskarna skickade regelbundet påminnelser om förebyggande av osteoporos. Uppteckningarna i deras dagböcker granskades. Forskarna gav individuell rådgivning till deltagarna per telefon.

Beteendefärdighetsstadiet: Målbeteendefärdigheterna var förbättrad själveffektivitet i att göra viktbärande övningar, ta kalcium och delta i fysisk aktivitet.

Forskarna försåg deltagarna i interventionsgruppen med onlineutbildning i medvetenhet om ett hälsosamt liv för att förhindra osteoporos (400 minuter och två dagar). De höll utbildningen när det passade alla deltagare utanför lektionstiderna. Utbildningen bestod av fyra avsnitt: (1) benskörhet och diagnosbehandlingsmetoder, (2) aktuella metoder för att förebygga benskörhet, (3) benskörhet och näring, och (4) benskörhet och fysisk träning. Forskarna använde interaktiva undervisningsmetoder och konsulterade tre experter för att förbereda PowerPoint-presentationer. I slutet av utbildningen lärde forskarna deltagarna i interventionsgruppen hur man fyller i dagboken för ett hälsosamt liv, till exempel att beräkna det dagliga kalciumintaget. Forskarna skickade ett sms till interventionsgruppsdeltagarna alla träningsvideor på WhatsApp för att de skulle kunna se dem igen.
Forskarna skickade regelbundet sms (WhatsApp) med spot- och påminnelser om förebyggande av osteoporos. De bad dem att bedöma de hälsobeteenden de registrerade i sina dagböcker varje vecka (dagligt kalciumintag, veckovis träningslängd, etc.) och de problem de upplevde under processen. Forskarna gav deltagarna individuell rådgivning per telefon (bekämpning av rökning, träningsbarriärer, matutbyte för kalciumkällor, etc.)
Målbeteendeförmågan var förbättrad själveffektivitet i att göra viktbärande övningar, ta kalcium och delta i fysisk aktivitet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen var inte utbildad. Datainsamlingsformulär som tillämpades på interventionsgruppen tillämpades också på kontrollgruppen samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av programmet på det primära utfallet-1 (Osteoporos Knowledge Test)
Tidsram: Förtest: 3 veckor, Genomförande av träning: 2 veckor, Eftertest: 2 veckor (2-3 veckor efter träning), Uppföljning: 2 veckor (2 månader efter posttest). Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 7 veckor.

Knowledgetest för osteoporos består av 24 punkter. Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på mer osteoporosrelaterad kunskap.

Knowledgetest för osteoporos med Osteoporos Health Belief Scale applicerades tre gånger (förtest, eftertest och uppföljning) på interventions- och kontrollgrupperna. Utbildning gavs till interventionsgruppen efter att ha genomfört Knowledge Test för osteoporos (med andra skalor) som ett förtest. Efter utbildningen applicerades den på deltagarna som ett eftertest och uppföljning. Alla deltagare fyllde i Osteoporosis Knowledge Test med Osteoporosis Health Belief Scale (posttest) två och tre veckor efter träningen. De fyllde i dem igen två månader efter posttestet (uppföljning).

I studieprotokollet anges förtest efter test och uppföljningstider i detalj.

Förtest: 3 veckor, Genomförande av träning: 2 veckor, Eftertest: 2 veckor (2-3 veckor efter träning), Uppföljning: 2 veckor (2 månader efter posttest). Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 7 veckor.
Effekten av programmet på det primära resultatet-2 (Osteoporosis Health Belief Scale)
Tidsram: Förtest: 3 veckor, Genomförande av träning: 2 veckor, Eftertest: 2 veckor (2-3 veckor efter träning), Uppföljning: 2 veckor (2 månader efter posttest). Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 7 veckor.

Osteoporosis Health Belief Scale består av 42 artiklar betygsatta på en Likert-skala. Den totala poängen varierar från 42 till 210, med högre poäng som indikerar mer positiva hälsoövertygelser om osteoporos.

Osteoporos Health Belief Scale med Osteoporos Knowledge Test applicerades tre gånger (förtest, eftertest och uppföljning) på interventions- och kontrollgrupperna. Utbildning gavs till interventionsgruppen efter att ha genomfört Osteoporosis Health Belief Scale (med andra skalor) som ett förtest. Efter utbildningen applicerades den på deltagarna som ett eftertest och uppföljning. Alla deltagare fyllde i Osteoporosis Health Belief Scale med Osteoporosis Knowledge Test (posttest) två och tre veckor efter träningen. De fyllde i dem igen två månader efter posttestet (uppföljning).

Förtest: 3 veckor, Genomförande av träning: 2 veckor, Eftertest: 2 veckor (2-3 veckor efter träning), Uppföljning: 2 veckor (2 månader efter posttest). Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 7 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av programmet på det sekundära resultatet-1 (Osteoporosis Self-Effective Scale)
Tidsram: Förtest: 3 veckor, tränings- och uppföljningsperiod: 15 veckor, Uppföljning: 2 veckor. Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 5 veckor.

Osteoporosis Self-Effective Scale består av 12 punkter och två underskalor: Osteoporosis Self-Efficacy Exercise Scale (sex punkter: starta ett träningsprogram, ändra träningsvanor, göra lämplig träning etc.) och Osteoporosis Self-Efficacy Calcium Scale (sex saker: öka kalciumintaget, välja kalciumrika livsmedel, bibehålla kalciumintaget i kosten, etc.). Den totala poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 600. Den totala poängen varierar från 0 till 1200, med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet i viktbärande övningar och att ta kalcium.

Osteoporos Self-Effective Scale applicerades två gånger (förtest och uppföljning) med International Physical Activity Questionnaire Short Form till studiegrupperna. Den användes som ett förtest med andra skalor. Den tillämpades som en uppföljning 13 veckor efter träningen.

Förtest: 3 veckor, tränings- och uppföljningsperiod: 15 veckor, Uppföljning: 2 veckor. Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 5 veckor.
Effekten av programmet på det primära resultatet-2 (International Physical Activity Questionnaire Short Form)
Tidsram: Förtest: 3 veckor, tränings- och uppföljningsperiod: 15 veckor, Uppföljning: 2 veckor. Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 5 veckor.
International Physical Activity Questionnaire Short Form består av sju punkter om fysisk aktivitet. Den totala poängen är "Metabolisk ekvivalent av uppgift minut/vecka)." Den totala poängen beräknas som "metabolisk ekvivalent av uppgift minut/vecka" genom att multiplicera värdena för minut, dag och metabolisk ekvivalent för uppgift. Fysiska aktivitetsnivåer klassificeras som låga, måttliga eller höga enligt den totala metaboliska ekvivalenten för uppgift min/vecka-värden. International Physical Activity Questionnaire Short Form applicerades två gånger (förtest och uppföljning) med Osteoporosis Self-Effective Scale till studiegrupperna. Den användes som ett förtest med andra skalor. Den tillämpades som en uppföljning 13 veckor efter träningen.
Förtest: 3 veckor, tränings- och uppföljningsperiod: 15 veckor, Uppföljning: 2 veckor. Total forskningsperiod: 20 veckor. Total tillämpningstid för denna skala: 5 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SİBEL PEKSOY KAYA, Asst. Prof., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studierektor: SENA KAPLAN, Prof. Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY
  • Studierektor: ESRA BAŞKAYA, Dr., ANKARA YILDIRIM BEYAZIT UNIVERSITY, ANKARA, TURKEY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare. Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av integritets- eller etiska begränsningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera