- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099758
En studie av effekterna av en ensession medvetenhet om andningen meditation på statligt hopp och statlig tacksamhet i den allmänna befolkningen
21 augusti 2020 uppdaterad av: Canterbury Christ Church University
En-session Mindfulness of the Breath Meditation Practice: A Randomized Controlled Study of the Effects on State Hope and State Gratitude
Denna studie syftar till att undersöka om en kort mindfulness av andningsmeditationsövningen är mer användbar än att lyssna på en ljudinspelning i förhållande till att förbättra hopp och tacksamhet i den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna onlinestudie på en session kommer att randomisera allmänheten till antingen 1) en medvetenhet om andningsmeditation som varar i 10 minuter eller 2) en ljudinspelningskontroll av samma längd.
Statliga åtgärder för mindfulness, hopp och tacksamhet kommer att vidtas omedelbart före (baslinje) och efter interventionen/kontrollen.
Dessutom kommer studien också att mäta egenskapsmedvetenhet vid baslinjen. Den primära hypotesen är att en kortfattad mindfulnessövning kommer att resultera i positiva förändringar i tillståndshopp jämfört med kontroll.
Andra hypoteser är att: att engagera sig i en kort mindfulnessövning kommer att resultera i fördelaktiga förändringar i statens tacksamhet jämfört med kontroll; att effekten av mindfulnessträning på statens hopp kommer att förmedlas statistiskt genom förändring i statens mindfulness; att effekten av mindfulnessträning på statens tacksamhet kommer att förmedlas statistiskt genom förändring i statens mindfulness; och att baslinjedrag medvetenhet statistiskt kommer att moderera effekten av mindfulnessövning på förändring i tillståndsmedvetenhet i de ovan nämnda medlingsmodellerna (dvs. att modererad medling kommer att observeras).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Storbritannien, TN1 2YG
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av allmänheten.
- Tillräcklig förståelse för engelska i tal och skrift.
- Internetåtkomst.
Exklusions kriterier:
-Har för närvarande mycket svåra problem med sin psykiska hälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness of the breath meditation
10 minuters mindfulness av andningsmeditationsövningen levererad online via ljudinspelning.
|
En 10-minuters mindfulness av andningsmeditationsövningen
|
Placebo-jämförare: Ljudinspelningskontroll
10 minuters facklitteratur ljudinspelning levererad online
|
10 minuters facklitteratur ljudinspelning levererad online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje till post-intervention på State Hope Scale (SHS).
Tidsram: Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
SHS är en 6-post självrapporteringsmått på statligt hopp.
Den totala poängen på SHS varierar från 8 till 48 , med högre poäng indikerar större statligt hopp.
|
Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinje till post-intervention på Gratitude Adjective Checklist (GAC).
Tidsram: Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
GAC är ett självrapporterande mått på statens tacksamhet med tre punkter.
Den totala poängen på GAC varierar från 3 till 15, med högre poäng indikerar större statlig tacksamhet.
|
Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinje till post-intervention på Toronto Mindfulness Scale (TMS).
Tidsram: Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
TMS är ett självrapporterande mått på 13 punkter på tillståndsmedvetenhet som ger poäng för nyfikenhet och decentrering.
Nyfikenhetspoängen sträcker sig från 0 till 24, decentreringspoängen från 0 till 28 och totalpoängen från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större nyfikenhet, decentrering respektive övergripande medvetenhet.
|
Baslinje (0 minuter), efter intervention (10 minuter).
|
Five Factor Mindfulness Questionnaire -15 objekt version (FFMQ-15)
Tidsram: Baslinje (0 minuter)
|
FFMQ-15 är ett mått på 15 artiklar för egenskapsmedvetenhet.
Det kommer endast att administreras vid baslinjen.
Den totala poängen på FFMQ-15 varierar från 15 till 75, med högre poäng som indikerar större egenskapsmedvetenhet.
(Observera att underskalan observera kommer att exkluderas från beräkningen av totalpoängen, som rekommenderas i https://doi.org/10.1002/jclp.21865 och http://dx.doi.org/10.1037/pas0000263
ger en totalpoäng mellan 12 och 60).
|
Baslinje (0 minuter)
|
Skräddarsytt frågeformulär för kontroll av manipulation.
Tidsram: Efter intervention (10 minuter)
|
Deltagarna bedömer i vilken utsträckning de uppmärksammats under interventionen och följde vägledningen på 0-10 skalor, med högre poäng som indikerar större följsamhet.
|
Efter intervention (10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: James Cane, PhD, Canterbury Christ Church University
- Huvudutredare: Sarah Strohmaier, BA, MSc, Canterbury Christ Church University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S_Strohmaier_22_07_2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Mindfulness of the breath meditation
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännu
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University...OkändVälbefinnande, ArbetsstressStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandePåfrestning | Stress, psykologisk | Ångest | Stress, Fysiologisk | Lycka | Elasticitet | Mentalt välbefinnandeFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUpphängdSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAbbott Medical Devices; California Foundation for Occupational TherapyAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna