- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632969
Förbättra vård i slutet av livet vid huvud- och halscancer
4 mars 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att förbättra kvaliteten på vården för patienter med huvud- och halscancer.
Genom att bättre förstå upplevelserna i slutet av livet för döende patienter och deras familjer, hoppas utredarna att bättre kunna förutse och förbättra upplevelserna hos framtida patienter och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065-0009
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avlidna patienter med huvud- och nackkirurgi kommer att tillfrågas från Dataline och screenas för behörighet.
Intervjuer med familjemedlemmar och anhöriga till avlidna patienter som behandlats vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen kommer att genomföras via telefon, med hjälp av undersökningsinstrumenten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvud- och halscancerpatienter som fått sin behandling på MSKCC som har dött av icke-kutana skivepitelcancer i övre matsmältningskanalen och för vilka kontaktinformation för familj/anhöriga finns tillgänglig.
- Tidpunkten för patientens död måste ha varit minst 6 månader sedan och inte mer än 4 år sedan
- Patientens ålder vid tidpunkten för dödsfallet måste vara över 21 år.
- De som intervjuas måste behärska engelska.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande intervjupersoner
- Anhöriga som rapporterat att de inte känner till vården fick under den sista levnadsmånaden
- Anhöriga som inte identifierade sig som ett av patientens primära sociala stöd under den sista månaden i livet
- Anhöriga som inte var fysiskt närvarande med den avlidne minst en gång under den sista veckan av hans/hennes liv
- Anhöriga under 21 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
familjer eller anhöriga till avlidna patienter
Familjerna till avlidna patienter som behandlats vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i den övre matsmältningskanalen för vilka kontaktinformation finns tillgänglig kommer att rekryteras via mail och telefon.
|
Studiekandidater kommer att kontaktas via post med ett första kontaktbrev med information som förklarar studien och kommer sedan att få ett uppföljande telefonsamtal för att diskutera deras deltagande i studien senast 1 månad efter det att det första kontaktbrevet publicerades.
Om en familjemedlem eller anhöriga väljer att delta kommer muntligt informerat samtycke att erhållas via telefon och en engångsintervju kommer att genomföras per telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvaliteten på vården som patienterna får
Tidsram: 1 år
|
Att bestämma familjemedlemmarnas uppfattning om kvaliteten på vården som patienter med aerodigestive mukosal skivepitelcancer i huvud och nacke får i slutet av deras liv.
En undersökning kommer att ges till familjer och anhöriga till avlidna patienter.
Ett nyligen validerat undersökningsinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), är utformat för att bedöma behandling i slutet av livet baserat på svaren från familjemedlemmar till den avlidne (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvaliteten på dödsfall
Tidsram: 1 år
|
För att identifiera specifika riskfaktorer eller interventioner som kan förutsäga viss kvalitet på dödsfall.
En undersökning kommer att administreras till familjer och anhöriga till avlidna patienter. Ett nyligen validerat undersökningsinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), är utformat för att bedöma behandling i livets slutskede baserat på svaren från familjemedlemmar till den avlidne (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
|
medvetenhet bland vårdgivare
Tidsram: 1 år
|
Att öka medvetenheten bland vårdgivare om perspektiven hos familjemedlemmar till avlidna patienter och om riskfaktorer som kan förutsäga patientens kvalitet på döden.
Denna undersökning kommer att administreras till familjer och anhöriga till avlidna patienter.
Ett nyligen validerat undersökningsinstrument, Family Assessment of Treatment at the End of life (FATE), är utformat för att bedöma behandling i slutet av livet baserat på svaren från familjemedlemmar till den avlidne (Finlay, Shreve et al. 2008).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .