- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164005
The Effects of VEGF-B Signaling Pathway in Obesity and Metabolic Disease (Obesity)
5 april 2021 uppdaterad av: Chen Lulu, Wuhan Union Hospital, China
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center.
The investigators will collect the basic informations, blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject.
The investigators will collect the blood samples and then test them for fasting insulin levels, VEGF-B levels, the gene promoter region methylation status and the genomic protein methylation levels of the VEGF-B gene of the cells,and finally do the statistical analysis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center, and these 120 subjects will be divided into four groups: normal weight with or without metabolic diseases and obesity with or without metabolic diseases.
Each group has 30 subjects.
The investigators will collect the basic information(name, gender,age, medical history,family history, etc.), blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject from the healthcare center.
The investigators will collect the blood samples of each subject,separate the plasma and then test the fasting insulin, VEGF-B levels by ELISA.
The investigators will separate the peripheral blood mononuclear cells from the blood, and then test the gene promoter region methylation status of the VEGF -B gene by PCR and the bisulfite-modified sequencing and test the genomic protein methylation level of the VEGF-B gene by chromatin immunoprecipitation assay(CHIP) and real-time quantitative PCR of the cells,and finally do the statistical analysis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
194
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
subjects without metabolic diseases , subjects with metabolic diseases
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- NA
Exclusion Criteria:
- subjects with active history insulin treatment; and female participant pregnant at the time of recruitment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Group 1
subjects without metabolic diseases
|
Group 2
subjects with metabolic diseases
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fasting insulin and blood VEGF-B levels
Tidsram: 3 days
|
To investigate the relationship between blood pressure, BMI, fasting blood glucose, fasting blood lipids and fasting insulin and blood VEGF-B levels.
|
3 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level .
Tidsram: 7 days
|
To investigate the relationship between the methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level and obesity and metabolic disorders.
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chen Lulu, Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2017
Första postat (Faktisk)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016CFA025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark