- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164005
The Effects of VEGF-B Signaling Pathway in Obesity and Metabolic Disease (Obesity)
5 april 2021 bijgewerkt door: Chen Lulu, Wuhan Union Hospital, China
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center.
The investigators will collect the basic informations, blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject.
The investigators will collect the blood samples and then test them for fasting insulin levels, VEGF-B levels, the gene promoter region methylation status and the genomic protein methylation levels of the VEGF-B gene of the cells,and finally do the statistical analysis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The investigators will enroll about 120 subjects from the hospital's healthcare center, and these 120 subjects will be divided into four groups: normal weight with or without metabolic diseases and obesity with or without metabolic diseases.
Each group has 30 subjects.
The investigators will collect the basic information(name, gender,age, medical history,family history, etc.), blood pressure, body mass index, fasting blood glucose and fasting blood lipids of each subject from the healthcare center.
The investigators will collect the blood samples of each subject,separate the plasma and then test the fasting insulin, VEGF-B levels by ELISA.
The investigators will separate the peripheral blood mononuclear cells from the blood, and then test the gene promoter region methylation status of the VEGF -B gene by PCR and the bisulfite-modified sequencing and test the genomic protein methylation level of the VEGF-B gene by chromatin immunoprecipitation assay(CHIP) and real-time quantitative PCR of the cells,and finally do the statistical analysis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
194
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
subjects without metabolic diseases , subjects with metabolic diseases
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- NA
Exclusion Criteria:
- subjects with active history insulin treatment; and female participant pregnant at the time of recruitment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Group 1
subjects without metabolic diseases
|
Group 2
subjects with metabolic diseases
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fasting insulin and blood VEGF-B levels
Tijdsspanne: 3 days
|
To investigate the relationship between blood pressure, BMI, fasting blood glucose, fasting blood lipids and fasting insulin and blood VEGF-B levels.
|
3 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level .
Tijdsspanne: 7 days
|
To investigate the relationship between the methylation status of VEGF-B gene promoter region and VEGF-B genomic protein methylation level and obesity and metabolic disorders.
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Lulu, Department of Endocrinology, Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016CFA025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .