Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

9 april 2020 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar

The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber. The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose. Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages. To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents. Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participant is between the ages of 18 and 35
  • Participant is apparently healthy
  • Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
  • Participant has a BMI < 24.9

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
  • Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
  • Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
  • Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
  • Participant has a history of smoking
  • Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
25 g. Glukos
Kosttillskott: Placebo
Andra namn:
  • Dextros placebo
Experimentell: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
Kosttillskott: Commercially Available Food Bar
Andra namn:
  • Fitjoy Bar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Tidsram: One day
Measured in mmol/L
One day
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Tidsram: One day
Measured in U/mL
One day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Tidsram: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause dizziness
Tidsram: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause headaches
Tidsram: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause fatigue
Tidsram: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Tidsram: One day
Subjective questionnaire
One day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbetspartners

Nutrabolt

Utredare

  • Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2016-0830D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukos- och insulinsvar

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera