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Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

9 avril 2020 mis à jour par: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar

The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber. The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose. Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages. To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents. Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant is between the ages of 18 and 35
  • Participant is apparently healthy
  • Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
  • Participant has a BMI < 24.9

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
  • Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
  • Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
  • Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
  • Participant has a history of smoking
  • Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
25 g. Dextrose
Complément alimentaire: Placebo
Autres noms:
  • Dextrose Placebo
Expérimental: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
Complément alimentaire: Commercially Available Food Bar
Autres noms:
  • Fitjoy Bar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Délai: One day
Measured in mmol/L
One day
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Délai: One day
Measured in U/mL
One day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Délai: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause dizziness
Délai: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause headaches
Délai: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause fatigue
Délai: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Délai: One day
Subjective questionnaire
One day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

Nutrabolt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2016-0830D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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