Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)
9 aprile 2020 aggiornato da: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar
The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber.
The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose.
Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages.
To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents.
Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant is between the ages of 18 and 35
- Participant is apparently healthy
- Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
- Participant has a BMI < 24.9
Exclusion Criteria:
- Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
- Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
- Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
- Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
- Participant has a history of smoking
- Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
25 gr. Destrosio
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Lasso di tempo: One day
|
Measured in mmol/L
|
One day
|
|
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Lasso di tempo: One day
|
Measured in U/mL
|
One day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Lasso di tempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause dizziness
Lasso di tempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause headaches
Lasso di tempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause fatigue
Lasso di tempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Lasso di tempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2016-0830D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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