Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)
9 de abril de 2020 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar
The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber.
The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose.
Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages.
To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents.
Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant is between the ages of 18 and 35
- Participant is apparently healthy
- Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
- Participant has a BMI < 24.9
Exclusion Criteria:
- Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
- Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
- Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
- Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
- Participant has a history of smoking
- Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
25 g. Dextrosa
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Periodo de tiempo: One day
|
Measured in mmol/L
|
One day
|
|
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Periodo de tiempo: One day
|
Measured in U/mL
|
One day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Periodo de tiempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause dizziness
Periodo de tiempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause headaches
Periodo de tiempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause fatigue
Periodo de tiempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
|
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Periodo de tiempo: One day
|
Subjective questionnaire
|
One day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2016-0830D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .