Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

9 april 2020 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar

The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber. The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose. Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages. To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents. Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participant is between the ages of 18 and 35
  • Participant is apparently healthy
  • Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
  • Participant has a BMI < 24.9

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
  • Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
  • Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
  • Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
  • Participant has a history of smoking
  • Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
25 gr. Dextrose
Voedingssupplement: Placebo
Andere namen:
  • Dextrose Placebo
Experimenteel: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
Voedingssupplement: Commercially Available Food Bar
Andere namen:
  • Fitjoy Bar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Tijdsspanne: One day
Measured in mmol/L
One day
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Tijdsspanne: One day
Measured in U/mL
One day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Tijdsspanne: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause dizziness
Tijdsspanne: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause headaches
Tijdsspanne: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause fatigue
Tijdsspanne: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Tijdsspanne: One day
Subjective questionnaire
One day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Medewerkers

Nutrabolt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2016-0830D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren