- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244748
Amiodarone Usage After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Effect of Amiodarone After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemic cardiomyopathy patients have implantable cardioverter defibrillators (ICD) to prevent arrhythmic deaths. Ventricular tachycardia (VT) events with frequent ICD interventions in ischemic cardiomyopathy patients is encountered frequently. Frequents ICD interventions is associated with worse outcomes. Anti-arrhythmic drugs ,mostly amiodarone, are given prevent ventricular arrhythmias and ICD interventions that may not be curative. Ablation of ventricular tachycardia is the suggested treatment when anti-drugs are without effect. After ablation of ventricular arrhythmia the continuation of amiodarone is not well elucidated.
In this study we aimed to enroll ischemic cardiomyopathy patients having frequent ICD interventions despite medical treatment. VT ablation is performed and patients divided into two groups; group one continues having amiodarone after ablation, group two does not have amiodarone after ablation. Both groups will be compared in terms of recurrence and death.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06590
- Rekrytering
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Firat Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonnummer: 5327854000
- E-post: drfozcan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Ischemic cardiomyopathy patients applied with frequent ICD interventionor electrical storms and having ejection fraction below 50%. Frequent ICD defined as more than 1 ICD intervention within month. Electrical storm defined as more than 2 ICD intervention within one day.
Exclusion Criteria:
Patients with cardiomyopathies other than ischemic etiology
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
Patients underwent ablation and continued having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
|
Group 2
Patients underwent ablation and not having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events
Tidsram: six months
|
Death, ICD intervetion
|
six months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Firat Ozcan, MD, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ozcan01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventricular tachycardia ablation
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadFörmaksflimmerStorbritannien
-
Shanghai Chest HospitalXuzhou Central Hospital; Shandong University of Traditional Chinese Medicine och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer (AF)Kina
-
Shanghai Chest HospitalOkänd
-
Eastbourne General HospitalOkändIhållande förmaksflimmerStorbritannien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustIndragen
-
Pasquale SantangeliBoston Scientific CorporationRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Ventrikulär takykardi | Hållbar VTFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaCardioFocusAvslutad
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungBoston Scientific CorporationAvslutad
-
St. Louis UniversityIndragen