- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03244748
Amiodarone Usage After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Effect of Amiodarone After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ischemic cardiomyopathy patients have implantable cardioverter defibrillators (ICD) to prevent arrhythmic deaths. Ventricular tachycardia (VT) events with frequent ICD interventions in ischemic cardiomyopathy patients is encountered frequently. Frequents ICD interventions is associated with worse outcomes. Anti-arrhythmic drugs ,mostly amiodarone, are given prevent ventricular arrhythmias and ICD interventions that may not be curative. Ablation of ventricular tachycardia is the suggested treatment when anti-drugs are without effect. After ablation of ventricular arrhythmia the continuation of amiodarone is not well elucidated.
In this study we aimed to enroll ischemic cardiomyopathy patients having frequent ICD interventions despite medical treatment. VT ablation is performed and patients divided into two groups; group one continues having amiodarone after ablation, group two does not have amiodarone after ablation. Both groups will be compared in terms of recurrence and death.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06590
- Rekruttering
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Firat Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonnummer: 5327854000
- E-mail: drfozcan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Ischemic cardiomyopathy patients applied with frequent ICD interventionor electrical storms and having ejection fraction below 50%. Frequent ICD defined as more than 1 ICD intervention within month. Electrical storm defined as more than 2 ICD intervention within one day.
Exclusion Criteria:
Patients with cardiomyopathies other than ischemic etiology
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Group 1
Patients underwent ablation and continued having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Group 2
Patients underwent ablation and not having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events
Tidsramme: six months
|
Death, ICD intervetion
|
six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Firat Ozcan, MD, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ozcan01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
Kliniske forsøg med Ventricular tachycardia ablation
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetCentriMag ventrikulært hjælpesystem til behandling af manglende fravænning fra kardiopulmonal bypassHjertefejlForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationTrukket tilbage
-
Abbott Medical DevicesThoratec Corporation; KCRI; Center for Life Sciences; EmergoAfsluttetAvanceret refraktær venstre ventrikulær hjertesvigtTyskland, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Kasakhstan
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttet
-
Terumo Heart Inc.Afsluttet
-
Jarvik Heart, Inc.Afsluttet
-
University of WashingtonSociety of Cardiovascular AnesthesiologistsRekrutteringHjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IV | Trikuspidal regurgitationForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetKardiomyopatier | Ventrikulær dysfunktion | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater, Canada