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Amiodarone Usage After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation

5 de agosto de 2017 atualizado por: Fırat Özcan, Yuksek Ihtisas Hospital

Effect of Amiodarone After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation

Ventricular Tachycardia ablation in ischemic cardiomyopathy patients is required procedure in cases when anti-arrhythmic drugs failed. The concern is if adjunctive continuation amiodarone after ablation is needed.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ischemic cardiomyopathy patients have implantable cardioverter defibrillators (ICD) to prevent arrhythmic deaths. Ventricular tachycardia (VT) events with frequent ICD interventions in ischemic cardiomyopathy patients is encountered frequently. Frequents ICD interventions is associated with worse outcomes. Anti-arrhythmic drugs ,mostly amiodarone, are given prevent ventricular arrhythmias and ICD interventions that may not be curative. Ablation of ventricular tachycardia is the suggested treatment when anti-drugs are without effect. After ablation of ventricular arrhythmia the continuation of amiodarone is not well elucidated.

In this study we aimed to enroll ischemic cardiomyopathy patients having frequent ICD interventions despite medical treatment. VT ablation is performed and patients divided into two groups; group one continues having amiodarone after ablation, group two does not have amiodarone after ablation. Both groups will be compared in terms of recurrence and death.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06590
        • Recrutamento
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

We enroll ischemic heart failure patients who had frequent ventricular arrhythymias causing multiple shocks.

Descrição

Inclusion Criteria:

Ischemic cardiomyopathy patients applied with frequent ICD interventionor electrical storms and having ejection fraction below 50%. Frequent ICD defined as more than 1 ICD intervention within month. Electrical storm defined as more than 2 ICD intervention within one day.

Exclusion Criteria:

Patients with cardiomyopathies other than ischemic etiology

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group 1
Patients underwent ablation and continued having amiodarone after the procedure
Procedimento: Ventricular tachycardia ablation
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
Group 2
Patients underwent ablation and not having amiodarone after the procedure
Procedimento: Ventricular tachycardia ablation
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Major adverse cardiovascular events
Prazo: six months
Death, ICD intervetion
six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuksek Ihtisas Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Firat Ozcan, MD, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ozcan01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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