- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03244748
Amiodarone Usage After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Effect of Amiodarone After Ischemic Ventricular Tachycardia Ablation
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemic cardiomyopathy patients have implantable cardioverter defibrillators (ICD) to prevent arrhythmic deaths. Ventricular tachycardia (VT) events with frequent ICD interventions in ischemic cardiomyopathy patients is encountered frequently. Frequents ICD interventions is associated with worse outcomes. Anti-arrhythmic drugs ,mostly amiodarone, are given prevent ventricular arrhythmias and ICD interventions that may not be curative. Ablation of ventricular tachycardia is the suggested treatment when anti-drugs are without effect. After ablation of ventricular arrhythmia the continuation of amiodarone is not well elucidated.
In this study we aimed to enroll ischemic cardiomyopathy patients having frequent ICD interventions despite medical treatment. VT ablation is performed and patients divided into two groups; group one continues having amiodarone after ablation, group two does not have amiodarone after ablation. Both groups will be compared in terms of recurrence and death.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06590
- Nábor
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Firat Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonní číslo: 5327854000
- E-mail: drfozcan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Ischemic cardiomyopathy patients applied with frequent ICD interventionor electrical storms and having ejection fraction below 50%. Frequent ICD defined as more than 1 ICD intervention within month. Electrical storm defined as more than 2 ICD intervention within one day.
Exclusion Criteria:
Patients with cardiomyopathies other than ischemic etiology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Patients underwent ablation and continued having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
|
Group 2
Patients underwent ablation and not having amiodarone after the procedure
|
Electrophysiologic procedure aims to ablate and terminate arrhythmia percutaneously
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events
Časové okno: six months
|
Death, ICD intervetion
|
six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Firat Ozcan, MD, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozcan01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ventricular tachycardia ablation
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.DokončenoParoxysmální supraventrikulární tachykardie | Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie | Atrioventrikulární reciproce tachykardieČína
-
Corewell Health WestZápis na pozvánku
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Centro Medico TeknonZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborFibrilace síní | Pulzní ablace pole | FarapulseHolandsko, Švýcarsko, Španělsko, Francie, Německo, Monako, Irsko, Rakousko, Itálie, Řecko
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Acutus MedicalZatím nenabírámeParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Acutus MedicalStaženoParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Abbott Medical DevicesUkončeno